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Ein Vergleich von elektromyografischer Aktivität und glenohumeraler Bewegung

4. Juni 2018 aktualisiert von: Brian T Swanson, University of New England

Ein Vergleich der elektromyographischen (EMG) Aktivität und der glenohumeralen Bewegung während der posterioren Gleitmobilisierung bei gesunden und steifen Schultern

Schmerzdruckmessungen, Feindraht-EMG und bildgebender Echtzeit-Ultraschall werden verwendet, um die Zusammenhänge zwischen Bewegung, Schmerzwahrnehmung und Beweglichkeit im Glenohumeralgelenk zu bestimmen. Muskelaktivität, Gelenkbewegung und Schmerzen werden vor und nach randomisierten Interventionen gemessen, um die Reaktion auf verschiedene physikalische Therapietechniken zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die Studienziele zu erreichen, werden 88 Erwachsene (44 Kontrollen, 44 mit steifen Schultern) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren rekrutiert. Die Ermittler wenden ein Protokoll an, das auf aktuellen Beweisen für die Wirksamkeit von Mobilisierungen basiert (4 Anfälle von 30 Sekunden, oszillierende gr III-Mobilisierung bei 1 Hz vs. 4 Anfälle von 30 Sekunden, statische gr III-Mobilisierung), wobei die Interventionen durch randomisierte Blockzuweisung bestimmt werden. Vor und nach dem Eingriff bewerten die Ermittler die EMG-Aktivität der hinteren Rotatorenmanschette während eines hinteren Gleitens, die Kraft, die für die Mobilisierung erforderlich ist, um die Endbereichsdehnung zu erreichen, das Ausmaß der Humeruskopftranslation auf dem Glenoid über US und Schmerzen Druckschwellen (PPT). Die gesammelten Daten werden es den Forschern ermöglichen, die Mechanismen zu bestimmen, die an Veränderungen des Bewegungsumfangs (ROM) und Hypoalgesie beteiligt sind, die durch die Mobilisierung des Glenohumeralgelenks (GH) sowohl bei normalen als auch bei steifen Schultern verursacht werden, indem die Haupt- und Wechselwirkungseffekte bewertet werden von: der Art der Mobilisierung (statisch vs. oszillatorisch), das Ausmaß der Gelenktranslation durch bildgebenden Ultraschall, die EMG-Reaktion der Supraspinatus- und Infraspinatus-Muskeln und Veränderungen in der lokalen und zentralen Schmerzverarbeitung, die durch PPT-Tests beobachtet wurden. Diese Daten ermöglichen es den Forschern zu beurteilen, ob Bewegungsverbesserungen aufgrund mechanischer Faktoren (Dehnung der Kapsel, beobachtet durch Änderung der Translation), neurophysiologischer Faktoren (Änderung der Translation in Verbindung mit einer Verringerung der EMG-Aktivität) oder beidem auftreten. Gleichzeitige Messungen der Schmerzverarbeitung durch das Nervensystem (lokale und zentrale Mechanismen) ermöglichen die Bewertung, ob Änderungen in der Schmerzverarbeitung nach oszillierenden Bewegungen, anhaltenden Bewegungen oder beidem auftreten. Diese Informationen werden zu einem verbesserten Verständnis der Wirkungsmechanismen der Gelenkmobilisierung, zur Bestimmung der Wirksamkeit verschiedener Mobilisierungsmodi zur Verbesserung der Gelenktranslation und zur Bestimmung der Wirksamkeit verschiedener Mobilisierungsmodi zur Schmerzlinderung führen.

Datenanalyse:

Alle Daten werden in aggregierter Form unter Verwendung quantitativer Statistiken analysiert. Beschreibende Statistiken werden für demografische Daten verwendet, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Händigkeit und Eingriffsseite.

Die Gruppen werden anhand von Differenztests gemessen, die auf Gruppenzuordnungen (normale vs. steife Schulter; anhaltende vs. oszillierende Mobilisierung) basieren, wobei die Spitzen- und Wurzel-Mittelwert-EMG-Aktivität, die Schmerzdruckschwellen, die Mobilisierungskraft und das Ausmaß der Translation, gemessen sowohl über US als auch, verglichen werden Analyse von Interaktionseffekten.

Alle Daten werden unter Verwendung eines Intention-to-Treat-Modells analysiert, und alle fehlenden Datenpunkte wurden durch Imputation über Mittel der Gruppe ersetzt.

Alle Ausreißer, definiert als Datenpunkte jenseits des 95. Perzentils und als Ausreißer während der Analyse in SPSS identifiziert, werden winsorisiert, um die Auswirkungen potenziell falscher Ausreißer zu minimieren, indem sie durch den höchsten Nicht-Ausreißer-Wert für die Gruppe ersetzt werden.

Beschreibende Statistiken einschließlich Mittelwerte, Bereiche und Standardabweichungen werden für jede Gruppenbedingung bewertet.

Die Daten werden auf die erforderlichen Annahmen für parametrische Tests/Varianzanalysen (ANOVA) einschließlich des Mauchly-Tests auf Sphärizität und des Shapiro-Wilk-Tests auf Normalverteilung untersucht. Daten, die die erforderlichen Annahmen nicht erfüllen, werden mit dem entsprechenden nichtparametrischen Äquivalenztest bewertet.

Ziel 1 untersucht die Beziehungen und Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen in der Rotatorenmanschettenaktivität (EMG) und der posterioren Gleitmobilität und Mobilisierungskraft im Glenohumeralgelenk bei Personen mit steifen und normalen Schultern, basierend auf dem Typ der Gelenkmobilisierung.

Um Haupteffekte, Interaktionseffekte und Interaktionseffekte zweiter Ordnung der Gruppe und der Mobilisierungsbedingung auf den DV innerhalb der Subjekte zu analysieren, werden gemischte ANOVAs in drei Richtungen zwischen-zwischen-innerhalb verwendet.

IV: Schulterzustand steif vs. normal; Oszillation vs. statisches hinteres Gleiten; Zeit.

X Wiederholte Messung Abhängige Variablen (DV): EMG, US-Translation, Kraft Bei Vorliegen signifikanter Dreiwege-Wechselwirkungen werden Post-hoc-Tests zur Bestimmung einfacher Zweiwege-Interaktionseffekte unter Verwendung separater Zweiwege-ANOVAs durchgeführt. Univariate Tests werden zur Bestimmung verwendet das Vorhandensein einfacher Haupteffekte.

Die Post-hoc-Analyse verwendet paarweise Vergleiche bei Vorliegen signifikanter Haupteffekte. Die Bonferroni-Korrektur wird aufgrund mehrerer Tests verwendet, wobei Vergleiche innerhalb jedes einfach-einfachen Haupteffekts als eine Familie von Vergleichen betrachtet werden.

Um die Beziehungen zwischen der Aktivität der Rotatorenmanschette (EMG) und der posterioren Gleitmobilität bei Personen mit steifen und normalen Schultern zu untersuchen, wird eine punkt-biserielle Korrelation verwendet, um sinnvolle Beziehungen zwischen den folgenden Variablen zu bewerten:

Mobilisierungsbedingung x Änderung in EMG, US, Kraft Gruppenzuordnung (steif vs. Kontrolle) x Änderung in EMG, US, Kraft Ziel 2 untersucht die Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen und die Beziehungen zwischen Änderungen in PPT und Art der Mobilisierung (statisch, oszillierend) bei Personen mit steifen und normalen Schultern.

Unterschiede zwischen den Gruppen werden über ind bewertet. t-Tests unter Verwendung der dichotomen unabhängigen Variablen (IV) statische vs. oszillierende Mobilisierung und der DV von PPT-Maßnahmen.

Unterschiede innerhalb der Gruppe werden über gepaarte t-Tests unter Verwendung der dichotomen IV statischen vs. oszillatorischen Mobilisierung und der DV von PPT-Maßnahmen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04103
        • University of New England

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sowohl gesunde Probanden als auch Personen mit Schultersteifheit

Ausschlusskriterien:

  • Schulteroperation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorgeschichte von Schulterfrakturen
  • rheumatoide Arthritis
  • Osteoporose
  • aktuelle Schwangerschaft
  • aktiver Krebs
  • Blutgerinnung oder Bindegewebsstörungen
  • Erhalt von Arbeitsunfallleistungen für Ihre Schulterverletzung
  • anhängiger Rechtsstreit wegen Ihrer Schulterverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oszillation kontrollieren
Kontrollpersonen mit normalen Schultern werden der glenohumeralen Mobilisierungsoszillation unterzogen
posteriore Gleitmobilisierungen oszillierten bei 1 Hz, 4 x 30 Sekunden
Andere Namen:
  • Muskel-Skelett-Manipulation
Aktiver Komparator: Kontrolle nachhaltig
Kontrollsubjekte mit normalen Schultern werden der glenohumeralen Mobilisations-Sustain unterzogen
hintere Gleitmobilisierung, 4 x 30 Sekunden lang aufrechterhalten
Andere Namen:
  • Muskel-Skelett-Manipulation
Experimental: steife Schwingung
Probanden mit steifen Schultern werden der glenohumeralen Mobilisationsoszillation unterzogen
posteriore Gleitmobilisierungen oszillierten bei 1 Hz, 4 x 30 Sekunden
Andere Namen:
  • Muskel-Skelett-Manipulation
Experimental: steif gehalten
Patienten mit steifen Schultern werden der glenohumeralen Mobilisierung unterzogen
hintere Gleitmobilisierung, 4 x 30 Sekunden lang aufrechterhalten
Andere Namen:
  • Muskel-Skelett-Manipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG-Aktivität der hinteren Rotatorenmanschette
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Feindraht-EMG zur Messung der Spitzen- und mittleren Aktivität von Supraspinatus, Infraspinatus während der Mobilisierung
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft, die während der Mobilisierung ausgeübt wird
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 3 Minuten)
Kraftsensor zur Bestimmung der für die glenohumerale Translation erforderlichen Kraft im Vergleich vor und nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 3 Minuten)
Übersetzung von Humeruskopf
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 3 Minuten)
Echtzeit-US-Bildgebung zur Bestimmung der Translationsmenge, Beurteilung von Veränderungen vor und nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 3 Minuten)
Schmerzdruckschwelle-bilateraler Deltamuskel
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 5 Minuten)
Schmerzdruckschwelle am Deltamuskel beidseitig; auf Veränderungen vor und nach dem Eingriff untersucht
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 5 Minuten)
Schmerzdruckschwelle-beidseitiger Unterarm
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 5 Minuten)
Schmerzdruckschwelle am medialen Unterarm beidseits; auf Veränderungen vor und nach dem Eingriff untersucht
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 5 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNE 052316-013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur glenohumerale Mobilisationsoszillation

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