Photobiomodulation dans le masséter et le temporal chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Influence de la photobiomodulation dans le masséter et le temporal sur la douleur, la mobilité articulaire chez les personnes présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire : essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle
Contexte : Selon l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP), le terme trouble temporo-mandibulaire (TMD) concerne un sous-groupe de douleurs orofaciales, dont les symptômes comprennent la douleur ou l'inconfort de l'articulation temporo-mandibulaire, des oreilles, des muscles masticateurs et du cou sur d'un ou des deux côtés ainsi que des bruits articulaires, des mouvements mandibulaires limités ou une déviation mandibulaire et des difficultés à mastiquer. La photothérapie, telle que la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et la thérapie par diode électroluminescente (DEL), est l'une des ressources utilisées pour traiter les douleurs musculaires. Ainsi, il est nécessaire d'étudier des ressources thérapeutiques qui combinent différentes longueurs d'onde ainsi que différentes sources lumineuses (LLLT et LED) dans le même appareil.
Question : Le but de l'étude proposée est d'évaluer les effets de la photothérapie sur la douleur, l'activité des muscles masticateurs (masséter et temporal antérieur bilatéralement) et la mobilité articulaire chez les personnes atteintes de trouble temporo-mandibulaire (TMD). Un autre objectif est de déterminer l'effet cumulatif 24 et 48 heures après six séances.
Méthodes/Conception : Un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, sera mené auprès de 30 femmes âgées de 18 à 40 ans présentant un diagnostic de TMD myogène. Les participants seront ensuite répartis au hasard en deux groupes totalisant 15 individus par groupe. Le groupe 1 soumis à une séance de photothérapie avec 39,27 Joules par point un groupe recevra une thérapie placebo (0 Joules). Les outils d'évaluation suivants seront administrés à quatre reprises (de base et immédiatement après, 24 h après et 48 h après la photothérapie). L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique pour la douleur, du compteur pour l'amplitude des mouvements et de l'analyse électromyographique EMG sur le masséter et les muscles temporaux antérieurs.
Discussion : L'étude soutiendra la pratique fondée sur des données probantes pour l'utilisation de la photothérapie chez les personnes atteintes d'un TMD myogène. Les données seront publiées une fois l'étude terminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les volontaires auront un diagnostic de TMD myogène basé sur le RDC/TMD avec une douleur modérée à sévère dans les muscles masséters et temporaux évalués par un dentiste expert. Pour normaliser l'échantillon, l'indice de masse corporelle de tous les participants doit être inférieur à 25 kg/m2, car la quantité de tissu adipeux entre l'électrode et la surface du muscle peut affecter la lecture du signal électromyographique (EMG). Tous les volontaires doivent également avoir un score de douleur initial supérieur à 3 points sur l'EVA.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront les dents manquantes, l'utilisation de prothèses dentaires, les maladies systémiques ou neuromusculaires, un antécédent de traumatisme de la face ou de l'articulation temporo-mandibulaire, un antécédent de luxation de l'articulation temporo-mandibulaire, un traitement orthodontique en cours ou un traitement médicamenteux en cours pouvant affecter l'appareil locomoteur. système (antalgique, anti-inflammatoire ou myorelaxant).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Soumis à une séance de photothérapie avec 39,27 Joules par point dans le muscle masséter et temporal bilatéral.
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Le cluster portable à neuf diodes PainAway® (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA) sera utilisé.
Ce système comporte une diode laser de 905 nm, quatre diodes LED de 875 nm et quatre diodes LED de 670 nm.
La taille d'ouverture de l'appareil est de 4 cm2.
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Comparateur placebo: Groupe 2
Soumis à une séance de photothérapie placebo à 0,0 Joules par point dans le muscle masséter et temporal bilatéral.
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Le portable placebo.
La taille d'ouverture de l'appareil est de 4 cm2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 5 minutes
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Une échelle visuelle analogique permet la quantification de l'intensité de la douleur.
Cette échelle se compose d'une ligne droite mesurant 10 cm de long, avec "absence de douleur" écrit à une extrémité et "pire douleur jamais ressentie" écrit à l'autre extrémité.
Le volontaire sera chargé de tracer une ligne perpendiculaire entre les deux extrêmes qui représente le niveau de douleur qu'il ressent à ce moment-là.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 10 minutes
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Nous avons utilisé un pied à coulisse numérique Starrett® pour évaluer l'amplitude du mouvement mandibulaire (en mm), c'est-à-dire que l'ouverture de la bouche a été mesurée selon le RDC/TMD, et les excursions latérales droite et gauche.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.
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