Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation i masseteret og temporalt hos patienter med temporomandibulær leddysfunktion

25. januar 2018 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Indflydelse af fotobiomodulation i masseret og tinding på smerter, ledmobilitet hos personer med dysfunktion af temporomandibulær led: Klinisk forsøg randomiseret, placebokontrolleret og dobbeltblindet

Baggrund: Ifølge International Association for the Study of Pain (IASP) omhandler udtrykket temporomandibulær lidelse (TMD) en undergruppe af orofacial smerte, hvis symptomer omfatter smerter eller ubehag i kæbeleddet, ører, tyggemuskler og nakke på den ene eller begge sider samt ledlyde, begrænsede underkæbebevægelser eller underkæbeafvigelse og besvær med at tygge. Fototerapi, såsom lavniveau laserterapi (LLLT) og lysdiodeterapi (LED), er en af ​​de ressourcer, der bruges til at behandle muskelsmerter. Der er således behov for at undersøge terapeutiske ressourcer, der kombinerer forskellige bølgelængder samt forskellige lyskilder (LLLT og LED) i det samme apparat.

Spørgsmål: Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​fototerapi på smerte, aktivitet af tyggemusklerne (masseter og anterior temporal bilateralt) og ledmobilitet hos personer med temporomandibulær lidelse (TMD). Et yderligere mål er at bestemme den kumulative effekt 24 og 48 timer efter en seks session.

Metoder/design: Et placebokontrolleret, dobbeltblindt, randomiseret, klinisk forsøg vil blive gennemført med 30 kvinder mellem 18 og 40 år med diagnosen myogen TMD. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt fordelt i to grupper på i alt 15 personer pr. gruppe. Gruppe 1 underkastet en fototerapisession med 39,27 Joule pr. point, én gruppe vil modtage placeboterapi (0 Joule). Følgende vurderingsværktøjer vil blive administreret ved fire separate lejligheder (baseline og umiddelbart efter, 24 timer efter og 48 timer efter fototerapi). Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala for smerte, måler for bevægelsesområde og elektromyografisk EMG-analyse på tyggemuskler og anterior temporale muskler.

Diskussion: Undersøgelsen vil understøtte praksis med evidensbaseret brug af fototerapi hos personer med en myogen TMD. Data vil blive offentliggjort efter undersøgelsen er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle frivillige vil have en diagnose af myogen TMD baseret på RDC/TMD med moderate til svære smerter i tyggemusklerne og temporale muskler vurderet af en ekspert tandlæge. For at standardisere prøven skal kropsmasseindekset for alle deltagere være mindre end 25 kg/m2, da mængden af ​​fedtvæv mellem elektroden og overfladen af ​​musklen kan påvirke aflæsningen af ​​det elektromyografiske (EMG) signal. Alle frivillige skal også have en indledende smertescore på mere end 3 point på VAS.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne vil være manglende tænder, brug af tandproteser, systemiske eller neuromuskulære sygdomme, en historie med traumer i ansigtet eller kæleleddet, historie med kæleledsluksation, i øjeblikket under tandregulering eller i øjeblikket under medicinsk behandling, der kan påvirke bevægeapparatet. system (analgetikum, anti-inflammatorisk middel eller muskelafslappende).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Indgivet til en session med fototerapi med 39,27 Joule pr. punkt i muskelmasseter og temporal bilateral.
Den bærbare PainAway® ni-diode klynge (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA) vil blive brugt. Dette system har en 905 nm laserdiode, fire 875 nm LED-dioder og fire 670 nm LED-dioder. Enhedens blændestørrelse er 4 cm2.
Placebo komparator: Gruppe 2
Indsendt til en session med fototerapi placebo med 0,0 Joule pr. punkt i muskelmasseter og temporal bilateral.
Den bærbare placebo. Enhedens blændestørrelse er 4 cm2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 min
En visuel analog skala tillader kvantificering af smerteintensitet. Denne skala består af en lige linje, der måler 10 cm i længden, med "fravær af smerte" skrevet i den ene ende og "værste smerte nogensinde følt" skrevet i den anden ende. Den frivillige vil blive instrueret i at lave en vinkelret linje mellem de to yderpunkter, der repræsenterer det smerteniveau, han/hun føler på det tidspunkt
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 min
Vi brugte en Starrett digital skydelære ® til at vurdere bredden af ​​mandibular bevægelse (i mm), det vil sige, at åbningen af ​​munden blev målt i henhold til RDC/TMD, og ​​højre og venstre laterale udsving.
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med fototerapi

Abonner