측두하악 관절 기능 장애 환자의 교근 및 측두에서의 광생체조절
측두하악 관절 기능 장애가 있는 개인의 통증, 관절 이동성에 대한 교근 및 측두부의 광생체조절의 영향: 임상 시험 무작위, 위약 대조 및 이중 맹검
배경: 국제 통증 연구 협회(IASP)에 따르면 측두하악 장애(TMD)라는 용어는 턱관절, 귀, 저작근 및 목의 통증 또는 불편함을 포함하는 구강안면 통증의 하위 그룹을 의미합니다. 한쪽 또는 양쪽뿐만 아니라 관절 소리, 제한된 하악 운동 또는 하악 편위 및 저작 어려움. 저레벨 레이저 요법(LLLT) 및 발광 다이오드(LED) 요법과 같은 광선 요법은 근육통 치료에 사용되는 자원 중 하나입니다. 따라서 동일한 장치에서 서로 다른 광원(LLLT 및 LED)뿐만 아니라 서로 다른 파장을 결합한 치료 자원에 대한 연구가 필요하다.
질문: 제안된 연구의 목적은 측두하악 장애(TMD)가 있는 개인의 통증, 저작근 활동(양쪽 교근 및 전측두엽) 및 관절 이동성에 대한 광선 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 추가 목표는 6회 세션 후 24시간 및 48시간 누적 효과를 결정하는 것입니다.
방법/설계: 근인성 TMD 진단을 받은 18세에서 40세 사이의 여성 30명을 대상으로 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 임상 시험을 실시합니다. 그런 다음 참가자는 그룹당 총 15명의 개인으로 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1은 포인트당 39,27줄의 광선 요법 세션에 제출되었으며 한 그룹은 위약 요법(0줄)을 받게 됩니다. 다음 평가 도구는 4회에 걸쳐 시행됩니다(기준선 및 광선 요법 직후, 광선 요법 24시간 후 및 48시간 후). 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 운동 범위에 대한 미터, 깨물근 및 전측두 근육에 대한 근전도 EMG 분석을 사용하여 평가됩니다.
토론: 이 연구는 근인성 TMD가 있는 개인의 광선 요법 사용에 대한 증거 기반 실행을 지원할 것입니다. 연구가 완료된 후 데이터가 게시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 지원자는 RDC/TMD를 기반으로 전문 치과의사가 평가한 교근 및 측두 근육에 중등도에서 중증의 통증이 있는 근인성 TMD 진단을 받게 됩니다. 샘플을 표준화하려면 전극과 근육 표면 사이의 지방 조직의 양이 근전도(EMG) 신호 판독에 영향을 미칠 수 있으므로 모든 참가자의 체질량 지수는 25kg/m2 미만이어야 합니다. 모든 지원자는 또한 VAS에서 3점 이상의 초기 통증 점수를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 치아 결손, 의치 사용, 전신 또는 신경근 질환, 얼굴 또는 악관절 외상 병력, 악관절 탈구 병력, 현재 교정 치료를 받고 있거나 근골격계에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 현재 받고 있는 경우입니다. 시스템 (진통제, 항염증제 또는 근육 이완제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
근육 교근 및 측두 양측에서 포인트당 39,27 줄로 광선 요법 세션에 제출되었습니다.
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휴대용 PainAway® 9-다이오드 클러스터(Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA)가 사용됩니다.
이 시스템에는 905nm 레이저 다이오드 1개, 875nm LED 다이오드 4개 및 670nm LED 다이오드 4개가 있습니다.
장치의 구경 크기는 4 cm2입니다.
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위약 비교기: 그룹 2
근육 교근 및 측두 양측에서 포인트당 0,0 줄로 광선 요법 위약 세션에 제출되었습니다.
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위약 휴대용.
장치의 구경 크기는 4cm2입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 5 분
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Visual analog scale은 통증 강도의 정량화를 가능하게 합니다.
이 척도는 길이 10cm의 직선으로 구성되어 있으며 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증"이라고 쓰여 있습니다.
자원 봉사자는 당시 느끼는 고통 수준을 나타내는 두 극단 사이에 수직선을 그리도록 지시받을 것입니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 10 분
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우리는 Starrett 디지털 캘리퍼스 ® 를 사용하여 하악 운동의 폭(단위: mm)을 평가했습니다. 즉, RDC/TMD 및 좌우 측면 편위에 따라 입이 벌어지는 정도를 측정했습니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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광선 요법에 대한 임상 시험
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University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical; São José Rugby Club완전한