Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fotobiomoduláció masseterben és temporális temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél

2018. január 25. frissítette: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

A fotobiomoduláció hatása a masseterben és a temporálisban a fájdalomra, az ízületi mobilitásra a temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő egyéneknél: klinikai vizsgálat randomizált, placebo-kontrollos és kettős vak

Háttér: Az International Association for the Study of Pain (IASP) szerint a temporomandibularis rendellenesség (TMD) kifejezés az orofacialis fájdalmak egy alcsoportjára vonatkozik, amelynek tünetei közé tartozik a fájdalom vagy kellemetlen érzés a temporomandibularis ízületben, a fülekben, a rágóizmokban és a nyakon. egyik vagy mindkét oldalon, valamint ízületi hangok, korlátozott mandibulamozgások vagy mandibula eltérés és rágási nehézségek. A fényterápia, mint például az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) és a fénykibocsátó dióda (LED) terápia, az egyik az izomfájdalom kezelésére használt források. Ezért szükség van olyan terápiás erőforrások vizsgálatára, amelyek különböző hullámhosszakat, valamint különböző fényforrásokat (LLLT és LED) kombinálnak ugyanabban a készülékben.

Kérdés: A javasolt vizsgálat célja, hogy értékelje a fényterápia hatását a fájdalomra, a rágóizmok (a rágóizmok és az elülső temporális kétoldali) aktivitására és az ízületi mobilitásra temporomandibularis rendellenességben (TMD) szenvedő egyéneknél. További cél a kumulatív hatás meghatározása hat kezelés után 24 és 48 órával.

Módszerek/tervezés: Placebo-kontrollos, kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek 30, 18 és 40 év közötti nő bevonásával, akiknél myogén TMD-t diagnosztizáltak. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két csoportba osztják, összesen 15 személyből. Az 1. csoport, amely 39,27 Joule-val pontonként fényterápiás ülésen jelentkezett, az egyik csoport placebo terápiát kap (0 Joule). A következő értékelési eszközöket négy különböző alkalommal adják be (a kiindulási és közvetlenül utána, 24 órával azután és 48 órával a fényterápia után). A fájdalom intenzitását a fájdalom vizuális analóg skálájával, a mozgási tartománymérővel, valamint a rágóizmokon és az elülső halántékizmokon végzett elektromiográfiás EMG analízissel értékelik.

Megbeszélés: A tanulmány támogatni fogja a bizonyítékokon alapuló fototerápia alkalmazását miogén TMD-ben szenvedő egyéneknél. Az adatokat a vizsgálat befejezése után teszik közzé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden önkéntesnél miogén TMD-t diagnosztizálnak az RDC/TMD alapján, közepes vagy súlyos fájdalommal a rágóizmokban és a temporális izmokban, szakértő fogorvos által minősítve. A minta standardizálásához az összes résztvevő testtömeg-indexének 25 kg/m2-nél kisebbnek kell lennie, mivel az elektróda és az izomfelszín közötti zsírszövet mennyisége befolyásolhatja az elektromiográfiás (EMG) jel leolvasását. Minden önkéntesnek 3 pontnál nagyobb kezdeti fájdalompontszámmal kell rendelkeznie a VAS-on.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők: hiányzó fogak, fogsorok használata, szisztémás vagy neuromuszkuláris betegségek, az arc vagy a temporomandibularis ízület traumája, az anamnézisben szereplő temporomandibularis ízületi luxatio, jelenleg fogszabályozási kezelés alatt álló, vagy jelenleg olyan gyógyszeres kezelés alatt áll, amely hatással lehet a mozgásszervi rendszerre. rendszer (fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő vagy izomrelaxáns).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Fényterápiás munkamenetnek vetették alá 39,27 Joule pontonkénti izomfogó és temporális kétoldali izomfogással.
Egyéb: fototerápia
A hordozható PainAway® kilencdiódás klaszter (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA) kerül alkalmazásra. Ez a rendszer egy 905 nm-es lézerdiódával, négy 875 nm-es LED diódával és négy 670 nm-es LED diódával rendelkezik. A készülék nyílása 4 cm2.
Placebo Comparator: 2. csoport
Fényterápiás placebo kezelésnek vetették alá 0,0 Joule pontonkénti izomfogó és temporális kétoldali izomfogással.
Egyéb: fototerápiás placebo
A hordozható placebo. A készülék nyílása 4 cm2.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 5 perc
A vizuális analóg skála lehetővé teszi a fájdalom intenzitásának számszerűsítését. Ez a skála egy 10 cm hosszú egyenes vonalból áll, amelynek egyik végére "fájdalom hiánya", a másik végén pedig "a valaha érzett legrosszabb fájdalom" van írva. Az önkéntest arra utasítják, hogy húzzon egy merőleges vonalat a két véglet között, amely az adott időben érzett fájdalom szintjét jelzi.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: 10 perc
Starrett digitális tolómérővel ® mértük a mandibula mozgásának szélességét (mm-ben), vagyis a szájnyílást az RDC/TMD szerint, valamint a jobb és bal oldalirányú mozgást mértük.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a fototerápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel