Fotobiomodulace v oblasti žvýkacího a temporálního svalu u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu
Vliv fotobiomodulace u žvýkacího a temporálního svalu na bolest, pohyblivost kloubů u jedinců s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu: Randomizovaná, placebem kontrolovaná a dvojitě zaslepená klinická studie
Pozadí: Podle Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) termín temporomandibulární porucha (TMD) označuje podskupinu orofaciální bolesti, jejíž symptomy zahrnují bolest nebo nepohodlí v temporomandibulárním kloubu, uších, žvýkacích svalech a na krku. jednostranné nebo oboustranné, stejně jako kloubní zvuky, omezené pohyby dolní čelisti nebo odchylka dolní čelisti a potíže se žvýkáním. Fototerapie, jako je nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) a terapie světelnými diodami (LED), je jedním ze zdrojů používaných k léčbě bolesti svalů. Existuje tedy potřeba zkoumat terapeutické zdroje, které kombinují různé vlnové délky a také různé světelné zdroje (LLLT a LED) ve stejném přístroji.
Otázka: Cílem navrhované studie je zhodnotit vliv fototerapie na bolest, aktivitu žvýkacích svalů (žvýkacích a předních temporálních bilaterálně) a kloubní pohyblivost u jedinců s temporomandibulární poruchou (TMD). Dalším cílem je stanovit kumulativní účinek 24 a 48 hodin po šesti sezeních.
Metody/design: Bude provedena placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie zahrnující 30 žen ve věku 18 až 40 let s diagnózou myogenní TMD. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou skupin o celkovém počtu 15 jednotlivců na skupinu. Skupina 1 podrobená fototerapii s 39,27 joulů na bod, jedna skupina dostane placebo terapii (0 joulů). Následující hodnotící nástroje budou aplikovány při čtyřech různých příležitostech (základní stav a bezprostředně po, 24 hodin po a 48 hodin po fototerapii). Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice pro bolest, měřiče rozsahu pohybu a elektromyografické EMG analýzy žvýkacího svalu a předních temporálních svalů.
Diskuse: Studie podpoří praxi použití fototerapie založené na důkazech u jedinců s myogenní TMD. Údaje budou zveřejněny po dokončení studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dobrovolníci budou mít diagnózu myogenní TMD založenou na RDC/TMD se střední až silnou bolestí žvýkacího a spánkového svalu hodnocenou odborným zubním lékařem. Pro standardizaci vzorku musí být index tělesné hmotnosti všech účastníků nižší než 25 kg/m2, protože množství tukové tkáně mezi elektrodou a povrchem svalu může ovlivnit odečítání elektromyografického (EMG) signálu. Všichni dobrovolníci musí mít také počáteční skóre bolesti vyšší než 3 body na VAS.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení budou chybějící zuby, použití zubních protéz, systémová nebo nervosvalová onemocnění, anamnéza traumatu obličeje nebo temporomandibulárního kloubu, anamnéza luxace temporomandibulárního kloubu, aktuálně podstupující ortodontickou léčbu nebo aktuálně podstupující medikamentózní léčbu, která může ovlivnit pohybový aparát. systém (analgetikum, protizánětlivé činidlo nebo svalový relaxant).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Byl podroben fototerapii s 39,27 joulů na bod v žvýkacím svalu a temporálním bilaterálním.
|
Bude použit přenosný devítidiodový cluster PainAway® (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA).
Tento systém má jednu 905 nm laserovou diodu, čtyři 875 nm LED diody a čtyři 670 nm LED diody.
Velikost otvoru zařízení je 4 cm2.
|
|
Komparátor placeba: Skupina 2
Podstoupeno k sezení fototerapie placebem s 0,0 Jouly na bod ve svalovém žvýkacím svalu a temporálním bilaterálním.
|
Přenosný placebo.
Velikost otvoru zařízení je 4 cm2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
|
Vizuální analogová stupnice umožňuje kvantifikaci intenzity bolesti.
Tato stupnice se skládá z přímky o délce 10 cm, na jednom konci je napsáno „absence bolesti“ a na druhém konci „nejhorší bolest, jaká kdy byla pociťována“.
Dobrovolník bude instruován, aby vytvořil kolmou čáru mezi dvěma extrémy, která představuje úroveň bolesti, kterou v danou chvíli pociťuje.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 10 min
|
Použili jsme digitální posuvné měřítko Starrett ® k posouzení šířky pohybu dolní čelisti (v mm), to znamená, že otevření úst bylo měřeno podle RDC/TMD a pravé a levé laterální exkurze.
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .