Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fotobiomodulación En El Masetero Y Temporal En Pacientes Con Disfunción De La Articulación Temporomandibular

25 de enero de 2018 actualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Influencia de la fotobiomodulación en el masetero y temporal sobre el dolor, la movilidad articular en individuos con disfunción de la articulación temporomandibular: ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego

Antecedentes: Según la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP), el término trastorno temporomandibular (TMD) se refiere a un subgrupo de dolor orofacial, cuyos síntomas incluyen dolor o malestar en la articulación temporomandibular, oídos, músculos masticatorios y cuello en uno o ambos lados así como ruidos articulares, movimientos mandibulares limitados o desviación mandibular y dificultades para masticar. La fototerapia, como la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y la terapia con diodos emisores de luz (LED), es uno de los recursos utilizados para el tratamiento del dolor muscular. Por lo tanto, existe la necesidad de investigar recursos terapéuticos que combinen diferentes longitudes de onda así como diferentes fuentes de luz (LLLT y LED) en el mismo aparato.

Pregunta: El objetivo del estudio propuesto es evaluar los efectos de la fototerapia sobre el dolor, la actividad de los músculos masticatorios (masetero y temporal anterior bilateralmente) y la movilidad articular en personas con trastorno temporomandibular (DTM). Otro objetivo es determinar el efecto acumulativo 24 y 48 horas después de una sesión de seis.

Métodos/Diseño: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que participarán 30 mujeres de entre 18 y 40 años con diagnóstico de TTM miógeno. Luego, los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos con un total de 15 personas por grupo. El grupo 1 sometido a una sesión de fototerapia con 39,27 Joules por punto un grupo recibirá terapia placebo (0 Joules). Las siguientes herramientas de evaluación se administrarán en cuatro ocasiones separadas (al inicio e inmediatamente después, 24 h después y 48 h después de la fototerapia). La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual para el dolor, el medidor para el rango de movimiento y el análisis EMG electromiográfico en los músculos masetero y temporal anterior.

Discusión: El estudio apoyará la práctica basada en la evidencia para el uso de fototerapia en individuos con un TTM miógeno. Los datos se publicarán una vez finalizado el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses a 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los voluntarios tendrán un diagnóstico de TTM miógeno basado en el RDC/TMD con dolor de moderado a intenso en los músculos masetero y temporal calificado por un dentista experto. Para estandarizar la muestra, el índice de masa corporal de todos los participantes debe ser inferior a 25 kg/m2, ya que la cantidad de tejido adiposo entre el electrodo y la superficie del músculo puede afectar esa lectura de la señal electromiográfica (EMG). Todos los voluntarios también deben tener una puntuación de dolor inicial superior a 3 puntos en la EVA.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión serán dientes faltantes, uso de prótesis dental, enfermedades sistémicas o neuromusculares, antecedentes de trauma en la cara o articulación temporomandibular, antecedentes de luxación de la articulación temporomandibular, actualmente en tratamiento de ortodoncia, o actualmente en tratamiento con medicamentos que pueden afectar el sistema musculoesquelético. (analgésico, antiinflamatorio o relajante muscular).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Sometida a una sesión de fototerapia con 39,27 Joules por punto en músculo masetero y temporal bilateral.
Se empleará el grupo de nueve diodos portátil PainAway® (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, EE. UU.). Este sistema tiene un diodo láser de 905 nm, cuatro diodos LED de 875 nm y cuatro diodos LED de 670 nm. El tamaño de apertura del dispositivo es de 4 cm2.
Comparador de placebos: Grupo 2
Sometida a una sesión de fototerapia placebo con 0,0 Joules por punto en músculo masetero y temporal bilateral.
El portátil placebo. El tamaño de apertura del dispositivo es de 4 cm2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
Una escala analógica visual permite la cuantificación de la intensidad del dolor. Esta escala consiste en una línea recta de 10 cm de longitud, con "ausencia de dolor" escrito en un extremo y "el peor dolor jamás sentido" escrito en el otro extremo. Se le indicará al voluntario que haga una línea perpendicular entre los dos extremos que represente el nivel de dolor que siente en ese momento.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se utilizó un pie de rey digital Starrett® para evaluar la amplitud del movimiento mandibular (en mm), es decir, se midió la apertura de la boca según el RDC/TMD, y las excursiones laterales derecha e izquierda.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno Temporomandibular

3
Suscribir