Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotobiomodulering i massetern och temporal hos patienter med temporomandibulär leddysfunktion

25 januari 2018 uppdaterad av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Inverkan av fotobiomodulering i massetern och temporal på smärta, ledrörlighet hos individer med dysfunktion i temporomandibulär led: klinisk prövning randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind

Bakgrund: Enligt International Association for the Study of Pain (IASP) avser termen temporomandibulär störning (TMD) en undergrupp av orofacial smärta, vars symtom inkluderar smärta eller obehag i käkleden, öronen, tuggmusklerna och nacken på ena eller båda sidorna samt ledljud, begränsade underkäksrörelser eller underkäksavvikelse och svårigheter att tugga. Fototerapi, såsom lågnivålaserterapi (LLLT) och lysdiodterapi (LED), är en av resurserna som används för att behandla muskelsmärta. Det finns alltså ett behov av att undersöka terapeutiska resurser som kombinerar olika våglängder såväl som olika ljuskällor (LLLT och LED) i samma apparat.

Fråga: Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effekterna av fototerapi på smärta, aktivitet i tuggmusklerna (tuggmusklerna och anterior temporalt bilateralt) och ledrörlighet hos individer med temporomandibulär störning (TMD). Ytterligare ett syfte är att fastställa den kumulativa effekten 24 och 48 timmar efter sex sessioner.

Metod/design: En placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad, klinisk prövning kommer att genomföras med 30 kvinnor mellan 18 och 40 år med diagnosen myogen TMD. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt fördelas i två grupper med totalt 15 personer per grupp. Grupp 1 underkastas en fototerapisession med 39,27 joule per poäng, en grupp kommer att få placeboterapi (0 joule). Följande bedömningsverktyg kommer att administreras vid fyra separata tillfällen (baslinje och omedelbart efter, 24 timmar efter och 48 timmar efter fototerapi). Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan för smärta, mätare för rörelseomfång och elektromyografisk EMG-analys på tuggmusklerna och de främre temporala musklerna.

Diskussion: Studien kommer att stödja praktiken av evidensbaserad användning av fototerapi hos individer med en myogen TMD. Data kommer att publiceras efter att studien är klar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla frivilliga kommer att ha en diagnos av myogen TMD baserad på RDC/TMD med måttlig till svår smärta i tugg- och temporalmusklerna bedömd av en experttandläkare. För att standardisera provet måste kroppsmassaindexet för alla deltagare vara mindre än 25 kg/m2, eftersom mängden fettvävnad mellan elektroden och muskelytan kan påverka avläsningen av den elektromyografiska (EMG) signalen. Alla frivilliga måste också ha en initial smärtpoäng som är större än 3 poäng på VAS.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna kommer att vara saknade tänder, användning av tandproteser, systemiska eller neuromuskulära sjukdomar, en historia av trauma i ansiktet eller käkleden, historia av käkledsluxation, som för närvarande genomgår ortodontisk behandling eller för närvarande genomgår medicinsk behandling som kan påverka muskuloskeletala system (smärtstillande, antiinflammatoriskt medel eller muskelavslappnande medel).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Inlämnad till en session av fototerapi med 39,27 Joule per punkt i muskelmassater och temporal bilateral.
Det bärbara PainAway®-klustret med nio dioder (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA) kommer att användas. Detta system har en 905 nm laserdiod, fyra 875 nm LED-dioder och fyra 670 nm LED-dioder. Enhetens bländare är 4 cm2.
Placebo-jämförare: Grupp 2
Inlämnad till en session med fototerapi placebo med 0,0 Joule per punkt i muskelmassater och temporal bilateral.
Den bärbara placebo. Enhetens bländare är 4 cm2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 5 min
En visuell analog skala möjliggör kvantifiering av smärtintensitet. Denna skala består av en rak linje som mäter 10 cm i längd, med "avsaknad av smärta" skrivet i ena änden och "värsta smärta som någonsin känts" skrivet i andra änden. Volontären kommer att instrueras att göra en vinkelrät linje mellan de två ytterligheterna som representerar smärtnivån han/hon känner vid tillfället
5 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: 10 minuter
Vi använde en Starrett digital bromsok ® för att bedöma bredden av mandibular rörelse (i mm), det vill säga munöppningen mättes enligt RDC/TMD, och höger och vänster laterala exkursioner.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fototerapi

Prenumerera