Fotobiomodulasjon i masseteret og temporalt hos pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon
Påvirkning av fotobiomodulasjon i massater og temporal på smerter, leddmobilitet hos individer med temporomandibulær ledddysfunksjon: klinisk forsøk randomisert, placebokontrollert og dobbeltblind
Bakgrunn: I følge International Association for the Study of Pain (IASP) gjelder begrepet temporomandibulær lidelse (TMD) en undergruppe av orofacial smerte, hvor symptomene inkluderer smerte eller ubehag i kjeveleddet, ørene, tyggemusklene og nakken på en eller begge sider samt leddlyder, begrensede underkjevebevegelser eller underkjeveavvik og vanskeligheter med å tygge. Fototerapi, som lavnivå laserterapi (LLLT) og lysdiodeterapi (LED), er en av ressursene som brukes til å behandle muskelsmerter. Det er derfor behov for å undersøke terapeutiske ressurser som kombinerer ulike bølgelengder samt ulike lyskilder (LLLT og LED) i samme apparat.
Spørsmål: Målet med den foreslåtte studien er å evaluere effekten av fototerapi på smerte, aktivitet av tyggemusklene (masseter og anterior temporal bilateralt) og leddmobilitet hos individer med temporomandibulær lidelse (TMD). Et ytterligere mål er å bestemme den kumulative effekten 24 og 48 timer etter en seks økter.
Metoder/design: En placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert, klinisk studie vil bli gjennomført med 30 kvinner mellom 18 og 40 år med diagnosen myogen TMD. Deltakerne vil da bli tilfeldig fordelt på to grupper på totalt 15 personer per gruppe. Gruppe 1 innlevert til en fototerapisesjon med 39,27 Joule per poeng, én gruppe vil motta placeboterapi (0 Joule). Følgende vurderingsverktøy vil bli administrert ved fire separate anledninger (baseline og umiddelbart etter, 24 timer etter og 48 timer etter fototerapi). Smerteintensitet vil bli vurdert ved å bruke den visuelle analoge skalaen for smerte, måler for bevegelsesområde og elektromyografisk EMG-analyse på tyggemusklene og fremre temporale muskler.
Diskusjon: Studien vil støtte utøvelse av evidensbasert bruk av fototerapi hos personer med myogen TMD. Data vil bli publisert etter at studien er fullført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle frivillige vil ha en diagnose av myogen TMD basert på RDC/TMD med moderate til alvorlige smerter i tyggemusklene og temporale muskler vurdert av en eksperttannlege. For å standardisere prøven må kroppsmasseindeksen til alle deltakerne være mindre enn 25 kg/m2, da mengden fettvev mellom elektroden og overflaten av muskelen kan påvirke avlesningen av det elektromyografiske (EMG) signalet. Alle frivillige må også ha en innledende smertescore som er større enn 3 poeng på VAS.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene vil være manglende tenner, bruk av proteser, systemiske eller nevromuskulære sykdommer, en historie med traumer i ansiktet eller kjeveleddet, historie med kjeveleddluksasjon, under kjeveortopedisk behandling, eller under medisinsk behandling som kan påvirke muskel- og skjelett. system (analgetisk, anti-inflammatorisk middel eller muskelavslappende).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Innlevert en sesjon med fototerapi med 39,27 Joule per punkt i muskelmasseter og temporal bilateral.
|
Den bærbare PainAway® ni-diode-klyngen (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA) vil bli brukt.
Dette systemet har én 905 nm laserdiode, fire 875 nm LED-dioder og fire 670 nm LED-dioder.
Blenderstørrelsen på enheten er 4 cm2.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
Sendt til en sesjon med fototerapi placebo med 0,0 Joule per punkt i muskelmasseter og temporal bilateral.
|
Bærbar placebo.
Apparatets blenderåpning er 4 cm2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 min
|
En visuell analog skala tillater kvantifisering av smerteintensitet.
Denne skalaen består av en rett linje som måler 10 cm i lengde, med "fravær av smerte" skrevet i den ene enden og "verste smerte som noen gang har følt" skrevet i den andre enden.
Den frivillige vil bli bedt om å lage en vinkelrett linje mellom de to ytterpunktene som representerer smertenivået han/hun føler på det tidspunktet
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 10 min
|
Vi brukte en Starrett digital skyvelære ® for å vurdere bredden av mandibular bevegelse (i mm), det vil si at åpningen av munnen ble målt i henhold til RDC/TMD, og høyre og venstre laterale ekskursjoner.
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fototerapi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
University of Santiago de CompostelaFullførtHode- og nakkekreft | Munnkreft | Oral mukositt | Osteoradionekrose | Hyposalivasjon | Osteonekrose på grunn av rusmidler, kjeve | Osteonekrose, bisfosfonatSpania