Photobiomodulation im Masseter und temporal bei Patienten mit Dysfunktion des Kiefergelenks
Einfluss der Photobiomodulation im Masseter und temporal auf Schmerzen, Gelenkmobilität bei Personen mit Kiefergelenksdysfunktion: Klinische Studie randomisiert, placebokontrolliert und doppelblind
Hintergrund: Nach Angaben der International Association for the Study of Pain (IASP) umfasst der Begriff temporomandibuläre Störung (TMD) eine Untergruppe von orofazialen Schmerzen, zu deren Symptomen Schmerzen oder Beschwerden im Kiefergelenk, in den Ohren, in den Kaumuskeln und im Nacken gehören ein- oder beidseitig sowie Gelenkgeräusche, eingeschränkte Unterkieferbewegungen oder Unterkieferdeviation und Kaubeschwerden. Phototherapie, wie z. B. Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und Licht-emittierende Dioden (LED)-Therapie, ist eine der Ressourcen, die zur Behandlung von Muskelschmerzen eingesetzt werden. Daher müssen therapeutische Ressourcen untersucht werden, die verschiedene Wellenlängen sowie verschiedene Lichtquellen (LLLT und LED) in demselben Gerät kombinieren.
Frage: Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Auswirkungen der Phototherapie auf Schmerz, Aktivität der Kaumuskulatur (Masseter und anterior temporal bilateral) und Gelenkbeweglichkeit bei Personen mit Kiefergelenksstörung (TMD) zu bewerten. Ein weiteres Ziel ist die Bestimmung des kumulativen Effekts 24 und 48 Stunden nach sechs Sitzungen.
Methoden/Design: Es wird eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte, klinische Studie durchgeführt, an der 30 Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit der Diagnose einer myogenen TMD teilnehmen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen mit insgesamt 15 Personen pro Gruppe zugeteilt. Gruppe 1 wird einer Phototherapiesitzung mit 39,27 Joule pro Punkt unterzogen, eine Gruppe erhält eine Placebotherapie (0 Joule). Die folgenden Bewertungsinstrumente werden bei vier verschiedenen Gelegenheiten angewendet (Basislinie und unmittelbar danach, 24 h nach und 48 h nach der Phototherapie). Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen, des Messgeräts für den Bewegungsbereich und der elektromyografischen EMG-Analyse des Masseters und der vorderen Schläfenmuskulatur beurteilt.
Diskussion: Die Studie wird die Praxis der evidenzbasierten Anwendung von Phototherapie bei Personen mit myogener CMD unterstützen. Die Daten werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Freiwilligen haben eine Diagnose von myogener TMD basierend auf der RDC/TMD mit mäßigen bis starken Schmerzen im Masseter und den Schläfenmuskeln, die von einem erfahrenen Zahnarzt bewertet wurden. Um die Probe zu standardisieren, muss der Body-Mass-Index aller Teilnehmer weniger als 25 kg/m2 betragen, da die Menge an Fettgewebe zwischen der Elektrode und der Muskeloberfläche das Ablesen des elektromyografischen (EMG) Signals beeinflussen kann. Alle Freiwilligen müssen außerdem einen anfänglichen Schmerzwert von mehr als 3 Punkten auf der VAS haben.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien sind fehlende Zähne, die Verwendung von Zahnersatz, systemische oder neuromuskuläre Erkrankungen, ein Trauma im Gesicht oder im Kiefergelenk in der Vorgeschichte, eine Luxation des Kiefergelenks in der Vorgeschichte, eine aktuelle kieferorthopädische Behandlung oder eine aktuelle medizinische Behandlung, die den Bewegungsapparat beeinträchtigen kann System (schmerzstillendes, entzündungshemmendes Mittel oder Muskelrelaxans).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Einer Phototherapiesitzung mit 39,27 Joule pro Punkt im Muskelmasseter und temporal bilateral unterzogen.
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Zum Einsatz kommt der tragbare PainAway®-Cluster mit neun Dioden (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA).
Dieses System verfügt über eine 905-nm-Laserdiode, vier 875-nm-LED-Dioden und vier 670-nm-LED-Dioden.
Die Öffnungsgröße des Geräts beträgt 4 cm2.
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|
Placebo-Komparator: Gruppe 2
Eingereicht zu einer Sitzung von Phototherapie Placebo mit 0,0 Joule pro Punkt im Muskel Masseter und temporal bilateral.
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Das tragbare Placebo.
Die Öffnungsgröße des Geräts beträgt 4 cm2.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Eine visuelle Analogskala ermöglicht die Quantifizierung der Schmerzintensität.
Diese Skala besteht aus einer geraden Linie mit einer Länge von 10 cm, an deren einem Ende „kein Schmerz“ und am anderen Ende „schlimmster je gefühlter Schmerz“ steht.
Der Freiwillige wird angewiesen, eine senkrechte Linie zwischen den beiden Extremen zu ziehen, die das Schmerzniveau darstellt, das er/sie zu diesem Zeitpunkt empfindet
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Wir haben einen Starrett Digital Caliper ® verwendet, um die Breite der Unterkieferbewegung (in mm) zu beurteilen, d. h. die Mundöffnung wurde gemäß RDC/TMD gemessen, sowie rechte und linke laterale Exkursionen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.
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