Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie in de kauw- en temporaal bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

25 januari 2018 bijgewerkt door: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Invloed van fotobiomodulatie in de kauw- en temporaal op pijn, gewrichtsmobiliteit bij personen met temporomandibulair gewrichtsdisfunctie: klinisch onderzoek gerandomiseerd, placebogecontroleerd en dubbelblind

Achtergrond: Volgens de International Association for the Study of Pain (IASP) verwijst de term temporomandibulaire stoornis (TMD) naar een subgroep van orofaciale pijn, waarvan de symptomen pijn of ongemak in het temporomandibulair gewricht, oren, kauwspieren en nek op één of beide kanten, evenals gewrichtsgeluiden, beperkte mandibulaire bewegingen of mandibulaire afwijking en kauwproblemen. Fototherapie, zoals low-level lasertherapie (LLLT) en light-emitting diode (LED)-therapie, is een van de middelen die worden gebruikt om spierpijn te behandelen. Er is dus behoefte aan onderzoek naar therapeutische middelen die verschillende golflengten en verschillende lichtbronnen (LLLT en LED) combineren in hetzelfde apparaat.

Vraag: Het doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de effecten van fototherapie op pijn, activiteit van de kauwspieren (masseter en anterieur temporaal bilateraal) en gewrichtsmobiliteit bij personen met temporomandibulaire stoornis (TMD). Een ander doel is om het cumulatieve effect 24 en 48 uur na zes sessies te bepalen.

Methoden/opzet: Er zal een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde, klinische studie worden uitgevoerd met 30 vrouwen tussen de 18 en 40 jaar met de diagnose myogene TMD. De deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan twee groepen van in totaal 15 personen per groep. Groep 1 onderging een sessie fototherapie met 39,27 Joule per punt, één groep krijgt placebotherapie (0 Joule). De volgende beoordelingsinstrumenten zullen bij vier verschillende gelegenheden worden afgenomen (basislijn en onmiddellijk daarna, 24 uur na en 48 uur na fototherapie). Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal voor pijn, meter voor bewegingsbereik en elektromyografische EMG-analyse op de kauwspieren en de anterieure temporale spieren.

Discussie: De studie ondersteunt de praktijk van evidence-based gebruik van fototherapie bij personen met een myogene TMD. De gegevens worden gepubliceerd nadat het onderzoek is voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrijwilligers krijgen de diagnose myogene TMD op basis van de RDC/TMD met matige tot ernstige pijn in de kauw- en slaapspieren beoordeeld door een deskundige tandarts. Om het monster te standaardiseren, moet de body mass index van alle deelnemers lager zijn dan 25 kg/m2, aangezien de hoeveelheid vetweefsel tussen de elektrode en het oppervlak van de spier die aflezing van het elektromyografische (EMG) signaal kan beïnvloeden. Alle vrijwilligers moeten ook een aanvankelijke pijnscore van meer dan 3 punten op de VAS hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria zijn ontbrekende tanden, het gebruik van een kunstgebit, systemische of neuromusculaire aandoeningen, een voorgeschiedenis van trauma aan het gezicht of het kaakgewricht, voorgeschiedenis van luxatie van het kaakgewricht, momenteel een orthodontische behandeling ondergaan of momenteel een medicinale behandeling ondergaan die het bewegingsapparaat kan aantasten. systeem (pijnstiller, ontstekingsremmend middel of spierverslapper).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Onderworpen aan een sessie fototherapie met 39,27 Joules per punt in spiermassameter en temporele bilaterale.
Ander: fototherapie
Het draagbare PainAway® cluster met negen diodes (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, VS) zal worden gebruikt. Dit systeem heeft één 905 nm laserdiode, vier 875 nm LED-diodes en vier 670 nm LED-diodes. De openingsgrootte van het apparaat is 4 cm2.
Placebo-vergelijker: Groep 2
Onderworpen aan een sessie van fototherapie placebo met 0,0 joule per punt in spiermassameter en temporele bilaterale.
Ander: fototherapie placebo
De draagbare placebo. De openingsgrootte van het apparaat is 4 cm2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Een visuele analoge schaal maakt de kwantificering van pijnintensiteit mogelijk. Deze schaal bestaat uit een rechte lijn van 10 cm lang, met aan het ene uiteinde "afwezigheid van pijn" en aan het andere uiteinde "ergste pijn ooit gevoeld". De vrijwilliger krijgt de opdracht om een ​​loodrechte lijn te trekken tussen de twee uitersten die het pijnniveau vertegenwoordigt dat hij/zij op dat moment voelt
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 10 minuten
We gebruikten een Starrett digitale schuifmaat ® om de breedte van de mandibulaire beweging (in mm) te beoordelen, dat wil zeggen, de opening van de mond werd gemeten volgens de RDC/TMD, en rechter en linker laterale excursies.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren