Fotobiomodulazione nel massetere e temporale nei pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Influenza della fotobiomodulazione nel massetere e temporale sul dolore, mobilità articolare negli individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare: sperimentazione clinica randomizzata, controllata con placebo e in doppio cieco
Contesto: Secondo l'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore (IASP), il termine disturbo temporomandibolare (TMD) riguarda un sottogruppo di dolore orofacciale, i cui sintomi includono dolore o fastidio all'articolazione temporo-mandibolare, alle orecchie, ai muscoli masticatori e al collo uno o entrambi i lati così come suoni articolari, movimenti mandibolari limitati o deviazione mandibolare e difficoltà di masticazione. La fototerapia, come la terapia laser a basso livello (LLLT) e la terapia con diodi a emissione di luce (LED), è una delle risorse utilizzate per il trattamento del dolore muscolare. Pertanto, è necessario studiare le risorse terapeutiche che combinano diverse lunghezze d'onda e diverse sorgenti luminose (LLLT e LED) nello stesso apparato.
Domanda: Lo scopo dello studio proposto è valutare gli effetti della fototerapia sul dolore, sull'attività dei muscoli masticatori (massetere e temporale anteriore bilateralmente) e sulla mobilità articolare in soggetti con disturbo temporo-mandibolare (TMD). Un ulteriore obiettivo è quello di determinare l'effetto cumulativo 24 e 48 ore dopo sei sedute.
Metodi/Disegno: Verrà condotto uno studio clinico controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato, che coinvolgerà 30 donne di età compresa tra 18 e 40 anni con diagnosi di TMD miogeno. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a due gruppi per un totale di 15 individui per gruppo. Il gruppo 1 sottoposto a una sessione di fototerapia con 39,27 Joule per virgola un gruppo riceverà terapia con placebo (0 Joule). I seguenti strumenti di valutazione verranno somministrati in quattro diverse occasioni (basale e immediatamente dopo, 24 ore dopo e 48 ore dopo la fototerapia). L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva per il dolore, il misuratore per l'ampiezza del movimento e l'analisi EMG elettromiografica sul massetere e sui muscoli temporali anteriori.
Discussione: lo studio sosterrà la pratica basata sull'evidenza per l'uso della fototerapia in soggetti con TMD miogeno. I dati saranno pubblicati dopo il completamento dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i volontari avranno una diagnosi di TMD miogeno basata su RDC/TMD con dolore da moderato a severo nei muscoli masseteri e temporali valutato da un dentista esperto. Per standardizzare il campione, l'indice di massa corporea di tutti i partecipanti deve essere inferiore a 25 kg/m2, poiché la quantità di tessuto adiposo tra l'elettrodo e la superficie del muscolo può influenzare la lettura del segnale elettromiografico (EMG). Tutti i volontari devono inoltre avere un punteggio iniziale del dolore superiore a 3 punti sulla VAS.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione saranno i denti mancanti, l'uso di protesi dentarie, malattie sistemiche o neuromuscolari, una storia di trauma al viso o all'articolazione temporo-mandibolare, storia di lussazione dell'articolazione temporo-mandibolare, attualmente sottoposti a trattamento ortodontico o attualmente sottoposti a trattamento medico che può interessare l'apparato muscolo-scheletrico (analgesico, antinfiammatorio o miorilassante).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Sottoposto a seduta di fototerapia con 39,27 Joule per punto nel muscolo massetere e temporale bilaterale.
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Verrà impiegato il cluster portatile a nove diodi PainAway® (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA).
Questo sistema ha un diodo laser da 905 nm, quattro diodi LED da 875 nm e quattro diodi LED da 670 nm.
La dimensione dell'apertura del dispositivo è di 4 cm2.
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Comparatore placebo: Gruppo 2
Sottoposto ad una seduta di fototerapia placebo con 0,0 Joule per punto nel muscolo massetere e temporale bilaterale.
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Il portatile placebo.
La dimensione dell'apertura del dispositivo è di 4 cm2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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Una scala analogica visiva consente la quantificazione dell'intensità del dolore.
Questa scala consiste in una linea retta lunga 10 cm, con "assenza di dolore" scritto a un'estremità e "peggior dolore mai provato" all'altra estremità.
Il volontario sarà istruito a tracciare una linea perpendicolare tra i due estremi che rappresenta il livello di dolore che sta provando in quel momento
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
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Abbiamo utilizzato un calibro digitale Starrett ® per valutare l'ampiezza del movimento mandibolare (in mm), ovvero l'apertura della bocca è stata misurata secondo RDC/TMD e le escursioni laterali destra e sinistra.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.
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