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Fotobiomodulação no Masseter e Temporal em Pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular

25 de janeiro de 2018 atualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Influência da Fotobiomodulação no Masseter e Temporal na Dor, Mobilidade Articular em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular: Ensaio Clínico Randomizado, Controlado por Placebo e Duplo-Cego

Introdução: Segundo a Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP), o termo disfunção temporomandibular (DTM) refere-se a um subgrupo de dor orofacial, cujos sintomas incluem dor ou desconforto na articulação temporomandibular, orelhas, músculos mastigatórios e pescoço em um ou ambos os lados, bem como sons articulares, movimentos mandibulares limitados ou desvio mandibular e dificuldades de mastigação. A fototerapia, como a laserterapia de baixa intensidade (LLLT) e a terapia com diodo emissor de luz (LED), é um dos recursos utilizados para o tratamento de dores musculares. Assim, há a necessidade de se investigar recursos terapêuticos que combinem diferentes comprimentos de onda, bem como diferentes fontes de luz (LLLT e LED) em um mesmo aparelho.

Pergunta: O objetivo do estudo proposto é avaliar os efeitos da fototerapia na dor, atividade dos músculos mastigatórios (masseter e temporal anterior bilateralmente) e mobilidade articular em indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM). Outro objetivo é determinar o efeito cumulativo 24 e 48 horas após seis sessões.

Métodos/Desenho: Será realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado envolvendo 30 mulheres entre 18 e 40 anos com diagnóstico de DTM miogênica. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos totalizando 15 indivíduos por grupo. Grupo 1 submetido a uma sessão de fototerapia com 39,27 Joules por ponto um grupo receberá terapia placebo (0 Joules). As seguintes ferramentas de avaliação serão administradas em quatro ocasiões distintas (basal e imediatamente após, 24 h após e 48 h após a fototerapia). A intensidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica para dor, medidor para amplitude de movimento e análise eletromiográfica de EMG nos músculos masseter e temporal anterior.

Discussão: O estudo subsidiará a prática baseada em evidências para o uso da fototerapia em indivíduos com DTM miogênica. Os dados serão publicados após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os voluntários terão diagnóstico de DTM miogênica baseado no RDC/TMD com dor moderada a intensa nos músculos masseter e temporal avaliada por dentista especialista. Para padronizar a amostra, o índice de massa corporal de todos os participantes deve ser inferior a 25 kg/m2, pois a quantidade de tecido adiposo entre o eletrodo e a superfície do músculo pode afetar essa leitura do sinal eletromiográfico (EMG). Todos os voluntários também devem ter uma pontuação inicial de dor superior a 3 pontos na EVA.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão serão falta de dentes, uso de dentaduras, doenças sistêmicas ou neuromusculares, história de trauma na face ou na articulação temporomandibular, história de luxação da articulação temporomandibular, estar em tratamento ortodôntico ou em tratamento medicamentoso que possa afetar a musculatura esquelética. (analgésico, anti-inflamatório ou relaxante muscular).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Submetido a uma sessão de fototerapia com 39,27 Joules por ponto nos músculos masseter e temporal bilateral.
Outro: fototerapia
O cluster portátil de nove diodos PainAway® (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, EUA) será empregado. Este sistema possui um diodo laser de 905 nm, quatro diodos LED de 875 nm e quatro diodos LED de 670 nm. O tamanho da abertura do dispositivo é de 4 cm2.
Comparador de Placebo: Grupo 2
Submetido a uma sessão de fototerapia placebo com 0,0 Joules por ponto nos músculos masseter e temporal bilateral.
Outro: placebo de fototerapia
O placebo portátil. O tamanho da abertura do dispositivo é de 4 cm2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: 5 minutos
Uma escala visual analógica permite quantificar a intensidade da dor. Essa escala consiste em uma linha reta de 10 cm de comprimento, com "ausência de dor" escrita em uma extremidade e "pior dor já sentida" escrita na outra extremidade. O voluntário será instruído a traçar uma linha perpendicular entre os dois extremos que represente o nível de dor que está sentindo no momento
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
Foi utilizado um paquímetro digital Starrett ® para avaliar a amplitude do movimento mandibular (em mm), ou seja, a abertura da boca foi medida de acordo com o RDC/TMD, e as excursões laterais direita e esquerda.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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