Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaatio Masseterissa ja temporaalinen potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Valobiomodulaation vaikutus masteriin ja temporaaliseen kipuun, nivelten liikkuvuuteen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö: kliininen tutkimus satunnaistettu, lumekontrolloitu ja kaksoissokkoutettu

Tausta: Kansainvälisen kivuntutkimusyhdistyksen (IASP) mukaan termi temporomandibulaarinen häiriö (TMD) tarkoittaa suu-kasvojen kivun alaryhmää, jonka oireita ovat kipu tai epämukavuus temporomandibulaarisessa nivelessä, korvissa, puremislihaksissa ja niskassa. toiselta tai molemmilta puolilta sekä nivelten äänet, rajoitetut alaleuan liikkeet tai alaleuan poikkeama ja pureskeluvaikeudet. Valohoito, kuten matalan tason laserhoito (LLLT) ja valodiodihoito (LED), on yksi lihaskipujen hoitoon käytetyistä resursseista. Siten on tarpeen tutkia terapeuttisia resursseja, jotka yhdistävät eri aallonpituuksia sekä erilaisia ​​valonlähteitä (LLLT ja LED) samassa laitteessa.

Kysymys: Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida valohoidon vaikutuksia kipuun, pureskelulihasten toimintaan (purema ja anterior temporaalinen molemminpuolisesti) ja nivelten liikkuvuuteen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD). Lisätavoitteena on määrittää kumulatiivinen vaikutus 24 ja 48 tunnin kuluttua kuuden käyttökerran jälkeen.

Menetelmät/suunnittelu: Suoritetaan lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 30 18–40-vuotiasta naista, joilla on myogeeninen TMD-diagnoosi. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa on yhteensä 15 henkilöä per ryhmä. Ryhmä 1 osallistui valohoitojaksoon 39,27 joulea kohti. Yksi ryhmä saa lumelääkettä (0 Joulea). Seuraavat arviointityökalut annetaan neljässä eri yhteydessä (perustilanne ja välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia valohoidon jälkeen ja 48 tuntia valohoidon jälkeen). Kivun intensiteetti arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kivulle, mittaria liikealueelle ja elektromyografista EMG-analyysiä purenta- ja anteriorisista temporaalisista lihaksista.

Keskustelu: Tutkimus tukee näyttöön perustuvan valohoidon käyttöä henkilöillä, joilla on myogeeninen TMD. Tiedot julkaistaan ​​tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla vapaaehtoisilla on RDC/TMD:n perusteella myogeeninen TMD-diagnoosi, johon liittyy asiantuntijahammaslääkärin arvioima keskivaikea tai vaikea kipu purenta- ja ohimolihaksissa. Näytteen standardoimiseksi kaikkien osallistujien painoindeksin tulee olla alle 25 kg/m2, koska elektrodin ja lihaksen pinnan välinen rasvakudos voi vaikuttaa siihen elektromyografisen (EMG) signaalin lukemaan. Kaikilla vapaaehtoisilla on oltava myös alkuperäinen kipupistemäärä, joka on suurempi kuin 3 pistettä VAS:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä ovat puuttuvat hampaat, hammasproteesien käyttö, systeemiset tai hermo-lihassairaudet, kasvojen tai temporomandibulaarisen nivelen trauma, temporomandibulaarinen nivelen luksaatio, parhaillaan oikomishoito tai lääkehoito, joka voi vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön. (kipulääke, tulehdusta ehkäisevä aine tai lihasrelaksantti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Lähetetty valoterapiaistuntoon 39,27 joulea kohti lihasten puristajassa ja temporaalisessa molemminpuolisessa.
Muut: valohoito
Käytössä on kannettava PainAway® yhdeksändiodinen klusteri (Multi Radiance Medical®, Solon, OH, USA). Tässä järjestelmässä on yksi 905 nm:n laserdiodi, neljä 875 nm:n LED-diodia ja neljä 670 nm:n LED-diodia. Laitteen aukon koko on 4 cm2.
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Lähetetty valoterapia lumelääkkeeseen 0,0 joulea kohti lihasten puristaja ja temporaalinen molemminpuolinen.
Muut: valoterapia lumelääke
Kannettava plasebo. Laitteen aukon koko on 4 cm2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 min
Visual analoginen asteikko mahdollistaa kivun voimakkuuden kvantifioinnin. Tämä asteikko koostuu 10 cm:n pituisesta suorasta viivasta, jonka toiseen päähän on kirjoitettu "kivun puuttuminen" ja toiseen päähän "pahin koskaan tuntenut kipu". Vapaaehtoista ohjataan tekemään kohtisuora viiva kahden ääripään välille, joka edustaa hänen tuolloin tuntemaansa kiputasoa.
5 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 10 min
Käytimme Starrettin digitaalista jarrusatulaa ® arvioidaksemme alaleuan liikkeen leveyttä (mm), eli suun aukko mitattiin RDC/TMD:n mukaan sekä oikean ja vasemman lateraaliset liikkeet.
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa