Фотобиомодуляция жевательных и височных мышц у пациентов с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава
Влияние фотобиомодуляции жевательной и височной мышц на боль и подвижность суставов у лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава: рандомизированное, плацебо-контролируемое и двойное слепое клиническое исследование
Актуальность: Согласно Международной ассоциации по изучению боли (IASP), термин височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) относится к подгруппе орофациальных болей, симптомы которой включают боль или дискомфорт в височно-нижнечелюстном суставе, ушах, жевательных мышцах и шее на одной или обеих сторон, а также шумы в суставах, ограниченные движения нижней челюсти или отклонение нижней челюсти и трудности при жевании. Фототерапия, такая как низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT) и светоизлучающая диодная (LED) терапия, является одним из ресурсов, используемых для лечения мышечной боли. Таким образом, необходимо исследовать терапевтические средства, сочетающие различные длины волн, а также различные источники света (LLLT и LED) в одном и том же аппарате.
Вопрос: Целью предлагаемого исследования является оценка влияния фототерапии на боль, активность жевательных мышц (жевательных и передних височных с двух сторон) и подвижность суставов у лиц с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС). Еще одной целью является определение кумулятивного эффекта через 24 и 48 часов после шести сеансов.
Методы/дизайн. Будет проведено плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с участием 30 женщин в возрасте от 18 до 40 лет с диагнозом миогенный ВНЧС. Затем участники будут случайным образом разделены на две группы по 15 человек в каждой. Группа 1 подвергается сеансу фототерапии с дозой 39,27 Дж на точку, одна группа получает терапию плацебо (0 Дж). Следующие инструменты оценки будут применяться в четырех отдельных случаях (исходный уровень и сразу после, через 24 часа после и через 48 часов после фототерапии). Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы боли, измерителя диапазона движений и электромиографического анализа ЭМГ жевательных и передних височных мышц.
Обсуждение: исследование поддержит основанную на доказательствах практику использования фототерапии у лиц с миогенным ВНЧС. Данные будут опубликованы после завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Всем добровольцам будет поставлен диагноз миогенного ВНЧС на основании RDC/ВНЧС с болью от умеренной до сильной в жевательных и височных мышцах, оцененной опытным стоматологом. Для стандартизации образца индекс массы тела всех участников должен быть менее 25 кг/м2, так как количество жировой ткани между электродом и поверхностью мышцы может повлиять на показания электромиографического (ЭМГ) сигнала. Все добровольцы также должны иметь начальную оценку боли более 3 баллов по ВАШ.
Критерий исключения:
- Критериями исключения будут отсутствие зубов, использование зубных протезов, системные или нервно-мышечные заболевания, травма лица или височно-нижнечелюстного сустава в анамнезе, вывих височно-нижнечелюстного сустава в анамнезе, ортодонтическое лечение в настоящее время или медикаментозное лечение, которое может повлиять на опорно-двигательный аппарат. системы (анальгетик, противовоспалительное средство или миорелаксант).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Проведен сеанс фототерапии с 39,27 Дж на точку в жевательных и височных мышцах двусторонний.
|
Будет использоваться портативный кластер из девяти диодов PainAway® (Multi Radiance Medical®, Солон, Огайо, США).
Эта система имеет один лазерный диод 905 нм, четыре светодиода 875 нм и четыре светодиода 670 нм.
Размер апертуры устройства составляет 4 см2.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
Назначен сеанс фототерапии плацебо с дозой 0,0 Дж на точку в жевательных мышцах и височных двусторонних.
|
Портативное плацебо.
Размер апертуры устройства составляет 4 см2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
|
Визуальная аналоговая шкала позволяет количественно оценить интенсивность боли.
Эта шкала состоит из прямой линии длиной 10 см, на одном конце которой написано «отсутствие боли», а на другом — «самая сильная боль, которую когда-либо ощущали».
Доброволец будет проинструктирован провести перпендикулярную линию между двумя крайними точками, которая представляет уровень боли, которую он/она чувствует в данный момент.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 10 минут
|
Мы использовали цифровой штангенциркуль Starrett® для оценки широты движений нижней челюсти (в мм), то есть открывание рта измерялось в соответствии с RDC/TMD, а также правой и левой боковыми экскурсиями.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- PHOTOBIOMODULATION DTM EXT.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .