顎関節機能不全患者における咬筋および側頭のフォトバイオモジュレーション
咬筋および側頭におけるフォトバイオモジュレーションが顎関節機能不全患者の疼痛、関節可動性に及ぼす影響：無作為化、プラセボ対照および二重盲検の臨床試験
背景: 国際疼痛学会 (IASP) によると、顎関節症 (TMD) という用語は、口腔顔面痛のサブグループを指し、その症状には、顎関節、耳、咀嚼筋、首の痛みや不快感が含まれます。片側または両側、関節音、下顎の動きの制限または下顎の偏位および咀嚼困難。 低レベル レーザー療法 (LLLT) や発光ダイオード (LED) 療法などの光線療法は、筋肉痛の治療に使用されるリソースの 1 つです。 したがって、同じ装置で異なる波長と異なる光源 (LLLT および LED) を組み合わせた治療リソースを調査する必要があります。
質問: 提案された研究の目的は、顎関節症 (TMD) 患者の疼痛、咀嚼筋 (咬筋および前側頭両側) の活動、および関節可動性に対する光線療法の効果を評価することです。 さらなる目的は、6 回のセッションの 24 時間後および 48 時間後の累積効果を決定することです。
方法/デザイン: 筋原性 TMD と診断された 18 歳から 40 歳までの女性 30 人を対象に、プラセボ対照二重盲検無作為化臨床試験を実施します。 参加者は、グループごとに合計 15 人の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ 1 は、ポイントあたり 39.27 ジュールの光線療法のセッションに提出され、1 つのグループはプラセボ療法 (0 ジュール) を受けます。 次の評価ツールは、4 つの別々の機会に投与されます (ベースラインとその直後、光線療法の 24 時間後と 48 時間後)。 痛みの視覚的アナログスケール、可動範囲のメーター、および咬筋と前側頭筋の筋電図EMG分析を使用して、痛みの強さを評価します。
考察: この研究は、筋原性 TMD を持つ個人における光線療法の使用に対するエビデンスに基づく実践をサポートします。 データは研究終了後に公開されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべてのボランティアは、RDC / TMDに基づいて筋原性TMDと診断され、咬筋と側頭筋に中等度から重度の痛みがあり、専門の歯科医によって評価されます。 サンプルを標準化するには、電極と筋肉表面の間の脂肪組織の量が筋電図 (EMG) 信号の読み取りに影響を与える可能性があるため、すべての参加者の体格指数が 25 kg/m2 未満である必要があります。 また、すべてのボランティアは、VAS で 3 ポイントを超える初期疼痛スコアを持っている必要があります。
除外基準:
- 除外基準は、歯の喪失、義歯の使用、全身性または神経筋疾患、顔面または顎関節の外傷の既往、顎関節脱臼の既往、現在矯正治療を受けている、または現在筋骨格系に影響を与える可能性のある薬物治療を受けている。システム（鎮痛剤、抗炎症剤または筋弛緩剤）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
咬筋と側頭両側のポイントあたり 39,27 ジュールの光線療法のセッションに提出されました。
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ポータブル ペインアウェイ® 9 ダイオード クラスター (Multi Radiance Medical®、ソロン、オハイオ州、米国) が使用されます。
このシステムには、1 つの 905 nm レーザー ダイオード、4 つの 875 nm LED ダイオード、および 4 つの 670 nm LED ダイオードがあります。
デバイスの開口サイズは 4 cm2 です。
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プラセボコンパレーター：グループ 2
咬筋および側頭両側のポイントあたり 0,0 ジュールの光線療法プラセボのセッションに提出されました。
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プラセボポータブル。
デバイスの開口サイズは 4 cm2 です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：5分
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ビジュアル アナログ スケールにより、痛みの強さを定量化できます。
この尺度は、長さ 10 cm の直線で構成され、一方の端に「痛みがない」、もう一方の端に「これまでに感じた最悪の痛み」が書かれています。
ボランティアは、その時点で感じている痛みのレベルを表す 2 つの極値の間に垂直線を引くように指示されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：10分
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Starrett デジタル キャリパー ® を使用して、下顎運動の幅 (mm) を評価しました。つまり、口の開口部は、RDC/TMD および左右の横方向エクスカーションに従って測定されました。
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10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顎関節症の臨床試験
光線療法の臨床試験
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Nathalie CharpakHospital Universitario San Ignacio完了