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Profil métabolique du diabète sucré de type 1 chez les enfants et les adolescents (T1DM)

6 janvier 2017 mis à jour par: Peter Adriaensens, Hasselt University

Profil métabolique du diabète sucré de type 1 chez les enfants et les adolescents : une étude cas-témoin

Le but de cette étude était de rechercher une variation discriminante des concentrations de métabolites à petites molécules dans le plasma d'enfants atteints de DT1 par rapport à des témoins appariés non diabétiques en utilisant la métabolomique basée sur la résonance magnétique nucléaire du proton (1H-RMN).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré de type 1 (DT1) est l'une des maladies pédiatriques les plus courantes et son incidence augmente dans de nombreux pays. Récemment, il a été démontré que des métabolites autres que le glucose jouent un rôle important dans la carence en insuline et le développement du diabète. Le but de cette étude était de rechercher une variation discriminante des concentrations de métabolites à petites molécules dans le plasma d'enfants atteints de DT1 par rapport à des témoins appariés non diabétiques en utilisant la métabolomique basée sur la résonance magnétique nucléaire du proton (1H-RMN).

Cette étude transversale a été mise en place pour examiner le profil métabolique dans des échantillons de plasma à jeun de 7 enfants atteints de DT1 et de 7 témoins non diabétiques âgés de 8 à 18 ans, et appariés pour le sexe, l'âge et l'IMC. Les spectres 1H-RMN plasmatiques obtenus ont été rationnellement divisés en 110 régions d'intégration, représentant le phénotype métabolique. Ces régions d'intégration reflètent les concentrations relatives de métabolites et ont été utilisées comme variables statistiques pour construire (entraîner) un modèle de classification pour discriminer entre les patients atteints de DT1 et les témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

à partir de 7 enfants DT1 et de 7 témoins non diabétiques âgés de 8 à 18 ans, et appariés sur le sexe, l'âge et l'IMC

La description

Critère d'intégration:

  • entre 8 et 18 ans
  • poids normal selon les critères IMC de l'International Obesity Task Force (IOTF)
  • à jeun depuis au moins 8 heures.

Critère d'exclusion:

  • médicaments hypolipémiants ou autres médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RMN-T1DM
enfants et adolescents diabétiques de type 1
Autre: Prise de sang
Déterminer le phénotype métabolique du plasma sanguin par spectroscopie RMN du proton
RMN-C
enfants et adolescents non diabétiques
Autre: Prise de sang
Déterminer le phénotype métabolique du plasma sanguin par spectroscopie RMN du proton

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotype métabolique du diabète sucré de type 1
Délai: 10 mois
Changements métaboliques significatifs dans le plasma sanguin des patients diabétiques de type 1 par rapport aux sujets témoins
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Jessa Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Chaise d'étude: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCRP-obesitas

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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