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Stoffwechselprofilierung von Typ-1-Diabetes mellitus bei Kindern und Jugendlichen (T1DM)

6. Januar 2017 aktualisiert von: Peter Adriaensens, Hasselt University

Stoffwechselprofilierung von Typ-1-Diabetes mellitus bei Kindern und Jugendlichen: eine Fall-Kontroll-Studie

Das Ziel dieser Studie bestand darin, mithilfe der Protonen-Kernspinresonanz (1H-NMR)-basierten Metabolomik nach diskriminierenden Variationen in den Konzentrationen niedermolekularer Metaboliten im Plasma von T1DM-Kindern im Vergleich zu nicht-diabetischen Kontrollpersonen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) ist eine der häufigsten Kinderkrankheiten und seine Inzidenz nimmt in vielen Ländern zu. Kürzlich wurde gezeigt, dass andere Metaboliten als Glukose eine wichtige Rolle bei Insulinmangel und der Entstehung von Diabetes spielen. Das Ziel dieser Studie bestand darin, mithilfe der Protonen-Kernspinresonanz (1H-NMR)-basierten Metabolomik nach diskriminierenden Variationen in den Konzentrationen niedermolekularer Metaboliten im Plasma von T1DM-Kindern im Vergleich zu nicht-diabetischen Kontrollpersonen zu suchen.

Diese Querschnittsstudie wurde eingerichtet, um das Stoffwechselprofil in Nüchternplasmaproben von 7 T1DM-Kindern und 7 nicht-diabetischen Kontrollpersonen im Alter von 8 bis 18 Jahren zu untersuchen und nach Geschlecht, Alter und BMI abzugleichen. Die erhaltenen Plasma-1H-NMR-Spektren wurden rational in 110 Integrationsbereiche unterteilt, die den metabolischen Phänotyp darstellen. Diese Integrationsbereiche spiegeln die relativen Metabolitenkonzentrationen wider und wurden als statistische Variablen verwendet, um ein Klassifizierungsmodell zur Unterscheidung zwischen T1DM-Patienten und Kontrollpersonen zu erstellen (zu trainieren).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

von 7 T1DM-Kindern und 7 nicht-diabetischen Kontrollpersonen im Alter von 8 bis 18 Jahren, gematcht nach Geschlecht, Alter und BMI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 8 und 18 Jahren
  • normalgewichtig gemäß den BMI-Kriterien der International Obesity Task Force (IOTF).
  • mindestens 8 Stunden gefastet.

Ausschlusskriterien:

  • Lipidsenker oder andere Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NMR-T1DM
Typ-1-diabetische Kinder und Jugendliche
Sonstiges: Blutprobe
Bestimmen Sie den metabolischen Phänotyp von Blutplasma mittels Protonen-NMR-Spektroskopie
NMR-C
nicht-diabetische Kinder und Jugendliche
Sonstiges: Blutprobe
Bestimmen Sie den metabolischen Phänotyp von Blutplasma mittels Protonen-NMR-Spektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselphänotyp des Typ-1-Diabetes mellitus
Zeitfenster: 10 Monate
Signifikante metabolische Veränderungen im Blutplasma von Typ-1-Diabetikern im Vergleich zu Kontrollpersonen
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Jessa Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Studienstuhl: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Studienstuhl: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Studienstuhl: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Studienstuhl: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Studienstuhl: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCRP-obesitas

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