- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03014908
Metabolisk profilering av typ 1-diabetes mellitus hos barn och ungdomar (T1DM)
Metabolisk profilering av typ 1-diabetes mellitus hos barn och ungdomar: en fallkontrollstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Typ 1-diabetes mellitus (T1DM) är en av de vanligaste barnsjukdomarna och dess förekomst ökar i många länder. Nyligen har det visat sig att andra metaboliter än glukos spelar en viktig roll vid insulinbrist och utvecklingen av diabetes. Syftet med denna studie var att leta efter diskriminerande variation i koncentrationerna av småmolekylära metaboliter i plasman hos T1DM-barn jämfört med icke-diabetiska matchade kontroller med protonkärnmagnetisk resonans (1H-NMR)-baserad metabolomik.
Denna tvärsnittsstudie sattes upp för att undersöka den metaboliska profilen i fastande plasmaprover från 7 T1DM-barn och 7 icke-diabeteskontroller i åldern 8 till 18 år, och matchade för kön, ålder och BMI. De erhållna plasma-1H-NMR-spektra delades rationellt in i 110 integrationsregioner, representerande den metaboliska fenotypen. Dessa integrationsregioner återspeglar de relativa metabolitkoncentrationerna och användes som statistiska variabler för att konstruera (träna) en klassificeringsmodell för att skilja mellan T1DM-patienter och kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 8 och 18 år
- normalviktig enligt International Obesity Task Force (IOTF) BMI-kriterier
- fastade i minst 8 timmar.
Exklusions kriterier:
- lipidsänkande läkemedel eller annan medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
NMR-T1DM
barn och ungdomar med typ 1-diabetes
|
Bestäm den metaboliska fenotypen av blodplasma genom proton-NMR-spektroskopi
|
NMR-C
barn och ungdomar som inte har diabetes
|
Bestäm den metaboliska fenotypen av blodplasma genom proton-NMR-spektroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metabolisk fenotyp av typ 1-diabetes mellitus
Tidsram: 10 månader
|
Signifikanta metaboliska förändringar i blodplasma hos patienter med typ 1-diabetes jämfört med kontrollpersoner
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Studiestol: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
- Studiestol: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
- Studiestol: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
- Studiestol: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Brugnara L, Mallol R, Ribalta J, Vinaixa M, Murillo S, Casserras T, Guardiola M, Vallve JC, Kalko SG, Correig X, Novials A. Improving Assessment of Lipoprotein Profile in Type 1 Diabetes by 1H NMR Spectroscopy. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136348. doi: 10.1371/journal.pone.0136348. eCollection 2015.
- Lanza IR, Zhang S, Ward LE, Karakelides H, Raftery D, Nair KS. Quantitative metabolomics by H-NMR and LC-MS/MS confirms altered metabolic pathways in diabetes. PLoS One. 2010 May 10;5(5):e10538. doi: 10.1371/journal.pone.0010538.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCRP-obesitas
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering