Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-es típusú diabetes mellitus metabolikus profilozása gyermekeknél és serdülőknél (T1DM)

2017. január 6. frissítette: Peter Adriaensens, Hasselt University

Az 1-es típusú diabetes mellitus metabolikus profilozása gyermekeknél és serdülőknél: eset-kontroll vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megkülönböztető eltéréseket keressen a kis molekulájú metabolitok koncentrációjában a T1DM gyermekek plazmájában, összehasonlítva a nem cukorbeteg kontrollokkal, proton magmágneses rezonancia (1H-NMR) alapú metabolomika segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM) az egyik leggyakoribb gyermekbetegség, és előfordulása számos országban növekszik. A közelmúltban kimutatták, hogy a glükózon kívül más metabolitok is fontos szerepet játszanak az inzulinhiányban és a cukorbetegség kialakulásában. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megkülönböztető eltéréseket keressen a kis molekulájú metabolitok koncentrációjában a T1DM gyermekek plazmájában, összehasonlítva a nem cukorbeteg kontrollokkal, proton magmágneses rezonancia (1H-NMR) alapú metabolomika segítségével.

Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot azért hozták létre, hogy megvizsgálják a metabolikus profilt 7 T1DM-es gyermek és 7, 8 és 18 év közötti, nem cukorbeteg kontroll csoport éhgyomri plazmamintáiban, valamint a nemre, életkorra és BMI-re egyeztetve. A kapott plazma 1H-NMR spektrumokat racionálisan 110 integrációs régióra osztottuk, amelyek a metabolikus fenotípust reprezentálják. Ezek az integrációs régiók tükrözik a relatív metabolitkoncentrációkat, és statisztikai változóként használták őket a T1DM-betegek és a kontrollok közötti különbségtétel osztályozási modelljének megalkotására (tanítására).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
        • Hasselt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

7 T1DM gyermektől és 7 nem cukorbeteg kontrolltól 8-18 éves korig, nem, életkor és BMI alapján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 és 18 év közöttiek
  • normál súlyú a Nemzetközi Elhízás Munkacsoport (IOTF) BMI kritériumai szerint
  • legalább 8 órán keresztül koplalt.

Kizárási kritériumok:

  • lipidcsökkentő gyógyszerek vagy egyéb gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NMR-T1DM
1-es típusú cukorbeteg gyermekek és serdülők
Egyéb: Vérvétel
Határozza meg a vérplazma metabolikus fenotípusát proton-NMR spektroszkópiával
NMR-C
nem cukorbeteg gyermekek és serdülők
Egyéb: Vérvétel
Határozza meg a vérplazma metabolikus fenotípusát proton-NMR spektroszkópiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1-es típusú diabetes mellitus metabolikus fenotípusa
Időkeret: 10 hónap
Jelentős metabolikus változások az 1-es típusú cukorbetegek vérplazmájában a kontroll alanyokhoz képest
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Jessa Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Tanulmányi szék: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCRP-obesitas

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel