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소아 및 청소년의 제1형 진성 당뇨병의 대사 프로파일링 (T1DM)

2017년 1월 6일 업데이트: Peter Adriaensens, Hasselt University

소아 및 청소년의 제1형 진성 당뇨병의 대사 프로파일링: 사례-대조군 연구

이 연구의 목적은 양성자 핵 자기 공명(1H-NMR) 기반 대사체학을 사용하여 비당뇨 일치 대조군과 비교하여 T1DM 어린이의 혈장에서 저분자 대사 산물 농도의 차별적인 변화를 찾는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

제1형 진성 당뇨병(T1DM)은 가장 흔한 소아 질환 중 하나이며 많은 국가에서 발생률이 증가하고 있습니다. 최근에는 포도당 이외의 대사산물이 인슐린 결핍과 당뇨병 발병에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 양성자 핵 자기 공명(1H-NMR) 기반 대사체학을 사용하여 비당뇨 일치 대조군과 비교하여 T1DM 어린이의 혈장에서 저분자 대사 산물 농도의 차별적인 변화를 찾는 것이었습니다.

이 단면 연구는 7명의 T1DM 어린이와 8세에서 18세 사이의 비당뇨병 대조군 7명의 공복 혈장 샘플에서 대사 프로필을 조사하기 위해 설정되었으며 성별, 연령 및 BMI에 대해 일치되었습니다. 획득된 플라즈마 1H-NMR 스펙트럼은 대사 표현형을 나타내는 110개의 통합 영역으로 합리적으로 분할되었습니다. 이러한 통합 영역은 상대 대사산물 농도를 반영하고 T1DM 환자와 대조군을 구별하는 분류 모델을 구성(훈련)하기 위한 통계 변수로 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • Hasselt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

7명의 T1DM 어린이와 8세에서 18세 사이의 7명의 비당뇨병 대조군에서 성별, 연령 및 BMI에 대해 일치

설명

포함 기준:

  • 8세에서 18세 사이
  • IOTF(International Obesity Task Force) BMI 기준에 따른 정상 체중
  • 최소 8시간 금식.

제외 기준:

  • 지질 저하제 또는 기타 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NMR-T1DM
제1형 당뇨병 어린이 및 청소년
양성자-NMR 분광법으로 혈장의 대사 표현형 결정
NMR-C
비 당뇨병 어린이 및 청소년
양성자-NMR 분광법으로 혈장의 대사 표현형 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 당뇨병의 대사 표현형
기간: 10개월
대조군에 비해 제1형 당뇨병 환자의 혈장에서 유의한 대사 변화
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • 연구 의자: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • 연구 의자: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • 연구 의자: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • 연구 의자: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • 연구 의자: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

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채혈에 대한 임상 시험

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