Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический профиль сахарного диабета 1 типа у детей и подростков (T1DM)

6 января 2017 г. обновлено: Peter Adriaensens, Hasselt University

Метаболическое профилирование сахарного диабета 1 типа у детей и подростков: исследование случай-контроль

Цель этого исследования состояла в том, чтобы найти отличительные различия в концентрациях низкомолекулярных метаболитов в плазме детей с СД1 по сравнению с контрольной группой без диабета с использованием метаболомики на основе протонного ядерного магнитного резонанса (1H-ЯМР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет 1 типа (СД1) является одним из наиболее распространенных детских заболеваний, заболеваемость которым растет во многих странах. Недавно было показано, что метаболиты, отличные от глюкозы, играют важную роль в дефиците инсулина и развитии диабета. Цель этого исследования состояла в том, чтобы найти отличительные различия в концентрациях низкомолекулярных метаболитов в плазме детей с СД1 по сравнению с контрольной группой без диабета с использованием метаболомики на основе протонного ядерного магнитного резонанса (1H-ЯМР).

Это кросс-секционное исследование было организовано для изучения метаболического профиля в образцах плазмы натощак от 7 детей с СД1 и 7 не страдающих диабетом контрольных детей в возрасте от 8 до 18 лет и соответствовало полу, возрасту и ИМТ. Полученные спектры 1H-ЯМР плазмы были рационально разделены на 110 областей интеграции, представляющих метаболический фенотип. Эти области интеграции отражают относительные концентрации метаболитов и использовались в качестве статистических переменных для построения (обучения) модели классификации для различения пациентов с СД1 и контрольной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
        • Hasselt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

от 7 детей с СД1 и 7 детей из контрольной группы без диабета в возрасте от 8 до 18 лет, сопоставимых по полу, возрасту и ИМТ

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 8 до 18 лет
  • нормальный вес в соответствии с критериями ИМТ Международной целевой группы по ожирению (IOTF)
  • голодали не менее 8 часов.

Критерий исключения:

  • гиполипидемические препараты или другие лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЯМР-Т1ДМ
дети и подростки с сахарным диабетом 1 типа
Другой: Забор крови
Определение метаболического фенотипа плазмы крови методом протонной ЯМР-спектроскопии
ЯМР-С
дети и подростки без диабета
Другой: Забор крови
Определение метаболического фенотипа плазмы крови методом протонной ЯМР-спектроскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический фенотип сахарного диабета 1 типа
Временное ограничение: 10 месяцев
Значимые метаболические изменения в плазме крови больных сахарным диабетом 1 типа по сравнению с контрольной группой
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Jessa Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Учебный стул: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Учебный стул: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Учебный стул: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Учебный стул: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Учебный стул: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCRP-obesitas

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться