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儿童和青少年 1 型糖尿病的代谢特征分析 (T1DM)

2017年1月6日 更新者:Peter Adriaensens、Hasselt University

儿童和青少年 1 型糖尿病的代谢特征:病例对照研究

本研究的目的是使用基于质子核磁共振 (1H-NMR) 的代谢组学,寻找与非糖尿病匹配对照相比,T1DM 儿童血浆中小分子代谢物浓度的区别性变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

1 型糖尿病 (T1DM) 是最常见的儿科疾病之一,其发病率在许多国家都在上升。 最近,已经表明葡萄糖以外的代谢物在胰岛素缺乏和糖尿病的发展中起着重要作用。 本研究的目的是使用基于质子核磁共振 (1H-NMR) 的代谢组学,寻找与非糖尿病匹配对照相比,T1DM 儿童血浆中小分子代谢物浓度的区别性变化。

这项横断面研究旨在检查 7 名 T1DM 儿童和 7 名 8 至 18 岁的非糖尿病对照者的空腹血浆样本的代谢特征,并匹配性别、年龄和 BMI。 获得的血浆 1H-NMR 光谱被合理地划分为 110 个整合区域,代表代谢表型。 这些整合区域反映了相对代谢物浓度,并用作统计变量来构建(训练)分类模型以区分 T1DM 患者和对照。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、比利时、3500
        • Hasselt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自 7 名 T1DM 儿童和 7 名 8 至 18 岁的非糖尿病对照者,并匹配性别、年龄和 BMI

描述

纳入标准:

  • 8至18岁
  • 根据国际肥胖特别工作组 (IOTF) BMI 标准的正常体重
  • 禁食至少 8 小时。

排除标准:

  • 降脂药或其他药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
核磁共振T1DM
1型糖尿病儿童和青少年
通过质子核磁共振波谱确定血浆的代谢表型
核磁共振C
非糖尿病儿童和青少年
通过质子核磁共振波谱确定血浆的代谢表型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 型糖尿病的代谢表型
大体时间:10个月
与对照组相比,1 型糖尿病患者血浆的显着代谢变化
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Peter Adriaensens, PhD、Institute of Material Research, Hasselt University
  • 学习椅:Guy Massa, PhD, MD、Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • 学习椅:Wanda Guedens, PhD、Hasselt University
  • 学习椅:Evelyne Louis, PhD、Hasselt University
  • 学习椅:Jean-Paul Noben, PhD、Hasselt University
  • 学习椅:Liene Bervoets, PhD、Hasselt University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月6日

首次发布 (估计)

2017年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月6日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

采血的临床试验

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