- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03014908
Tyypin 1 diabeteksen metabolinen profilointi lapsilla ja nuorilla (T1DM)
Tyypin 1 diabeteksen metabolinen profilointi lapsilla ja nuorilla: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) on yksi yleisimmistä lastensairauksista ja sen ilmaantuvuus on nousussa monissa maissa. Viime aikoina on osoitettu, että muilla metaboliiteilla kuin glukoosilla on tärkeä rooli insuliinin puutteessa ja diabeteksen kehittymisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli etsiä erottelevaa vaihtelua pienimolekyylisten metaboliittien pitoisuuksissa T1DM-lasten plasmassa verrattuna ei-diabeettisiin verrokkeihin käyttämällä protoniydinmagneettiseen resonanssiin (1H-NMR) perustuvaa metabolomiikkaa.
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin aineenvaihduntaprofiilin tutkimiseksi paastoplasmanäytteissä 7 T1DM-lapselta ja 7 ei-diabeettiselta kontrollilta, iältään 8–18 vuotta, ja se sovitettiin sukupuolen, iän ja BMI:n mukaan. Saadut plasman1H-NMR-spektrit jaettiin rationaalisesti 110 integraatioalueeseen, jotka edustavat metabolista fenotyyppiä. Nämä integraatioalueet heijastavat suhteellisia metaboliittipitoisuuksia, ja niitä käytettiin tilastollisina muuttujina luokittelumallin rakentamiseen (kouluttamiseen) T1DM-potilaiden ja kontrollien erottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18-vuotiaat
- normaalipainoinen International Obesity Task Force (IOTF) BMI-kriteerien mukaan
- paastonnut vähintään 8 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- lipidejä alentavat lääkkeet tai muut lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
NMR-T1DM
tyypin 1 diabeetikoille lapsille ja nuorille
|
Määritä veriplasman metabolinen fenotyyppi protoni-NMR-spektroskopialla
|
NMR-C
ei-diabeettiset lapset ja nuoret
|
Määritä veriplasman metabolinen fenotyyppi protoni-NMR-spektroskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyypin 1 diabetes mellituksen metabolinen fenotyyppi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Merkittävät metaboliset muutokset tyypin 1 diabeetikkojen veriplasmassa verrattuna kontrollihenkilöihin
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Opintojen puheenjohtaja: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Brugnara L, Mallol R, Ribalta J, Vinaixa M, Murillo S, Casserras T, Guardiola M, Vallve JC, Kalko SG, Correig X, Novials A. Improving Assessment of Lipoprotein Profile in Type 1 Diabetes by 1H NMR Spectroscopy. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136348. doi: 10.1371/journal.pone.0136348. eCollection 2015.
- Lanza IR, Zhang S, Ward LE, Karakelides H, Raftery D, Nair KS. Quantitative metabolomics by H-NMR and LC-MS/MS confirms altered metabolic pathways in diabetes. PLoS One. 2010 May 10;5(5):e10538. doi: 10.1371/journal.pone.0010538.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCRP-obesitas
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat