- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03014908
Profilowanie metaboliczne cukrzycy typu 1 u dzieci i młodzieży (T1DM)
Profilowanie metaboliczne cukrzycy typu 1 u dzieci i młodzieży: badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 1 (T1DM) jest jedną z najczęstszych chorób pediatrycznych, a częstość jej występowania wzrasta w wielu krajach. Ostatnio wykazano, że metabolity inne niż glukoza odgrywają ważną rolę w niedoborze insuliny i rozwoju cukrzycy. Celem tego badania było poszukiwanie różnicujących różnic w stężeniach metabolitów drobnocząsteczkowych w osoczu dzieci z T1DM w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej bez cukrzycy przy użyciu metabolomiki opartej na protonowym rezonansie magnetycznym (1H-NMR).
To przekrojowe badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania profilu metabolicznego w próbkach osocza na czczo od 7 dzieci z cukrzycą typu 1 i 7 osób z grupy kontrolnej bez cukrzycy w wieku od 8 do 18 lat i dopasowane pod względem płci, wieku i BMI. Otrzymane widma 1H-NMR osocza racjonalnie podzielono na 110 regionów integracyjnych, reprezentujących fenotyp metaboliczny. Te regiony integracji odzwierciedlają względne stężenia metabolitów i zostały użyte jako zmienne statystyczne do skonstruowania (uczenia) modelu klasyfikacji w rozróżnianiu pacjentów z T1DM i kontrolami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 8 do 18 lat
- normalna waga zgodnie z kryteriami BMI International Obesity Task Force (IOTF).
- pościć przez co najmniej 8 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- leki obniżające poziom lipidów lub inne leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NMR-T1DM
dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1
|
Określ fenotyp metaboliczny osocza krwi za pomocą spektroskopii protonowo-NMR
|
|
NMR-C
dzieci i młodzież bez cukrzycy
|
Określ fenotyp metaboliczny osocza krwi za pomocą spektroskopii protonowo-NMR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp metaboliczny cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Istotne zmiany metaboliczne w osoczu krwi pacjentów z cukrzycą typu 1 w porównaniu z osobami kontrolnymi
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Krzesło do nauki: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Brugnara L, Mallol R, Ribalta J, Vinaixa M, Murillo S, Casserras T, Guardiola M, Vallve JC, Kalko SG, Correig X, Novials A. Improving Assessment of Lipoprotein Profile in Type 1 Diabetes by 1H NMR Spectroscopy. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136348. doi: 10.1371/journal.pone.0136348. eCollection 2015.
- Lanza IR, Zhang S, Ward LE, Karakelides H, Raftery D, Nair KS. Quantitative metabolomics by H-NMR and LC-MS/MS confirms altered metabolic pathways in diabetes. PLoS One. 2010 May 10;5(5):e10538. doi: 10.1371/journal.pone.0010538.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCRP-obesitas
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone