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Profilo metabolico del diabete mellito di tipo 1 nei bambini e negli adolescenti (T1DM)

6 gennaio 2017 aggiornato da: Peter Adriaensens, Hasselt University

Profilo metabolico del diabete mellito di tipo 1 nei bambini e negli adolescenti: uno studio caso-controllo

Lo scopo di questo studio era cercare la variazione discriminante nelle concentrazioni di metaboliti di piccole molecole nel plasma dei bambini T1DM rispetto ai controlli abbinati non diabetici utilizzando la metabolomica basata sulla risonanza magnetica nucleare protonica (1H-NMR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 1 (T1DM) è una delle malattie pediatriche più comuni e la sua incidenza è in aumento in molti paesi. Recentemente, è stato dimostrato che i metaboliti diversi dal glucosio svolgono un ruolo importante nella carenza di insulina e nello sviluppo del diabete. Lo scopo di questo studio era cercare la variazione discriminante nelle concentrazioni di metaboliti di piccole molecole nel plasma dei bambini T1DM rispetto ai controlli abbinati non diabetici utilizzando la metabolomica basata sulla risonanza magnetica nucleare protonica (1H-NMR).

Questo studio trasversale è stato impostato per esaminare il profilo metabolico nei campioni di plasma a digiuno di 7 bambini con T1DM e 7 controlli non diabetici di età compresa tra 8 e 18 anni e appaiati per sesso, età e indice di massa corporea. Gli spettri plasmatici 1H-NMR ottenuti sono stati razionalmente divisi in 110 regioni di integrazione, che rappresentano il fenotipo metabolico. Queste regioni di integrazione riflettono le relative concentrazioni di metaboliti e sono state utilizzate come variabili statistiche per costruire (addestrare) un modello di classificazione nella discriminazione tra pazienti con T1DM e controlli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

da 7 bambini T1DM e 7 controlli non diabetici di età compresa tra 8 e 18 anni, e appaiati per sesso, età e indice di massa corporea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra gli 8 e i 18 anni
  • peso normale secondo i criteri BMI della International Obesity Task Force (IOTF).
  • digiuno da almeno 8 ore.

Criteri di esclusione:

  • farmaci ipolipemizzanti o altri farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NMR-T1DM
bambini e adolescenti diabetici di tipo 1
Determinare il fenotipo metabolico del plasma sanguigno mediante spettroscopia protone-NMR
NMR-C
bambini e adolescenti non diabetici
Determinare il fenotipo metabolico del plasma sanguigno mediante spettroscopia protone-NMR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipo metabolico del diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: 10 mesi
Cambiamenti metabolici significativi nel plasma sanguigno di pazienti diabetici di tipo 1 rispetto ai soggetti di controllo
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Cattedra di studio: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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