- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03014908
Profilo metabolico del diabete mellito di tipo 1 nei bambini e negli adolescenti (T1DM)
Profilo metabolico del diabete mellito di tipo 1 nei bambini e negli adolescenti: uno studio caso-controllo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 1 (T1DM) è una delle malattie pediatriche più comuni e la sua incidenza è in aumento in molti paesi. Recentemente, è stato dimostrato che i metaboliti diversi dal glucosio svolgono un ruolo importante nella carenza di insulina e nello sviluppo del diabete. Lo scopo di questo studio era cercare la variazione discriminante nelle concentrazioni di metaboliti di piccole molecole nel plasma dei bambini T1DM rispetto ai controlli abbinati non diabetici utilizzando la metabolomica basata sulla risonanza magnetica nucleare protonica (1H-NMR).
Questo studio trasversale è stato impostato per esaminare il profilo metabolico nei campioni di plasma a digiuno di 7 bambini con T1DM e 7 controlli non diabetici di età compresa tra 8 e 18 anni e appaiati per sesso, età e indice di massa corporea. Gli spettri plasmatici 1H-NMR ottenuti sono stati razionalmente divisi in 110 regioni di integrazione, che rappresentano il fenotipo metabolico. Queste regioni di integrazione riflettono le relative concentrazioni di metaboliti e sono state utilizzate come variabili statistiche per costruire (addestrare) un modello di classificazione nella discriminazione tra pazienti con T1DM e controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Hasselt University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra gli 8 e i 18 anni
- peso normale secondo i criteri BMI della International Obesity Task Force (IOTF).
- digiuno da almeno 8 ore.
Criteri di esclusione:
- farmaci ipolipemizzanti o altri farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NMR-T1DM
bambini e adolescenti diabetici di tipo 1
|
Determinare il fenotipo metabolico del plasma sanguigno mediante spettroscopia protone-NMR
|
NMR-C
bambini e adolescenti non diabetici
|
Determinare il fenotipo metabolico del plasma sanguigno mediante spettroscopia protone-NMR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fenotipo metabolico del diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Cambiamenti metabolici significativi nel plasma sanguigno di pazienti diabetici di tipo 1 rispetto ai soggetti di controllo
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Cattedra di studio: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Cattedra di studio: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
- Cattedra di studio: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
- Cattedra di studio: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
- Cattedra di studio: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Brugnara L, Mallol R, Ribalta J, Vinaixa M, Murillo S, Casserras T, Guardiola M, Vallve JC, Kalko SG, Correig X, Novials A. Improving Assessment of Lipoprotein Profile in Type 1 Diabetes by 1H NMR Spectroscopy. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136348. doi: 10.1371/journal.pone.0136348. eCollection 2015.
- Lanza IR, Zhang S, Ward LE, Karakelides H, Raftery D, Nair KS. Quantitative metabolomics by H-NMR and LC-MS/MS confirms altered metabolic pathways in diabetes. PLoS One. 2010 May 10;5(5):e10538. doi: 10.1371/journal.pone.0010538.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCRP-obesitas
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