- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03014908
Metabole profilering van diabetes mellitus type 1 bij kinderen en adolescenten (T1DM)
Metabole profilering van type 1 diabetes mellitus bij kinderen en adolescenten: een case-control studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus type 1 (T1DM) is een van de meest voorkomende kinderziekten en de incidentie ervan neemt in veel landen toe. Onlangs is aangetoond dat andere metabolieten dan glucose een belangrijke rol spelen bij insulinedeficiëntie en het ontstaan van diabetes. Het doel van deze studie was om te zoeken naar discriminerende variatie in de concentraties van kleinmoleculaire metabolieten in het plasma van T1DM-kinderen in vergelijking met niet-diabetische gematchte controles met behulp van op protonen nucleaire magnetische resonantie (1H-NMR) gebaseerde metabolomics.
Deze cross-sectionele studie was opgezet om het metabole profiel te onderzoeken in nuchtere plasmamonsters van 7 T1DM-kinderen en 7 niet-diabetische controles in de leeftijd van 8 tot 18 jaar, en gematcht voor geslacht, leeftijd en BMI. De verkregen plasma 1H-NMR-spectra werden rationeel verdeeld in 110 integratiegebieden, die het metabolische fenotype vertegenwoordigen. Deze integratieregio's weerspiegelen de relatieve metabolietconcentraties en werden gebruikt als statistische variabelen om een classificatiemodel te construeren (trainen) om onderscheid te maken tussen T1DM-patiënten en controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 8 en 18 jaar
- normaal gewicht volgens de BMI-criteria van de International Obesity Task Force (IOTF).
- minimaal 8 uur gevast.
Uitsluitingscriteria:
- lipidenverlagende medicijnen of andere medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NMR-T1DM
type 1 diabetes kinderen en adolescenten
|
Bepaal het metabolische fenotype van bloedplasma door proton-NMR-spectroscopie
|
|
NMR-C
niet-diabetische kinderen en adolescenten
|
Bepaal het metabolische fenotype van bloedplasma door proton-NMR-spectroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool fenotype van diabetes mellitus type 1
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Significante metabole veranderingen in het bloedplasma van patiënten met diabetes type 1 in vergelijking met controlepersonen
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studie stoel: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Studie stoel: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
- Studie stoel: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
- Studie stoel: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
- Studie stoel: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Brugnara L, Mallol R, Ribalta J, Vinaixa M, Murillo S, Casserras T, Guardiola M, Vallve JC, Kalko SG, Correig X, Novials A. Improving Assessment of Lipoprotein Profile in Type 1 Diabetes by 1H NMR Spectroscopy. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0136348. doi: 10.1371/journal.pone.0136348. eCollection 2015.
- Lanza IR, Zhang S, Ward LE, Karakelides H, Raftery D, Nair KS. Quantitative metabolomics by H-NMR and LC-MS/MS confirms altered metabolic pathways in diabetes. PLoS One. 2010 May 10;5(5):e10538. doi: 10.1371/journal.pone.0010538.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCRP-obesitas
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type1diabetes
-
Emory UniversityNog niet aan het werven
-
Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMed DiabetesWerving
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustVoltooidType1diabetesVerenigde Staten
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealWerving
-
Vastra Gotaland RegionActief, niet wervendType1diabetes | Psychologie Functioneel GedragZweden
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emory...Voltooid
-
Silesian Centre for Heart DiseasesThe Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in KatowiceVoltooid
Klinische onderzoeken op Bloedafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Ellele HealthRoyal Infirmary of Edinburgh; Gateshead Health NHS Foundation TrustNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenVaste kankers | Maligniteiten van solide tumorenFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving