Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk profilering av type 1 diabetes mellitus hos barn og ungdom (T1DM)

6. januar 2017 oppdatert av: Peter Adriaensens, Hasselt University

Metabolsk profilering av type 1 diabetes mellitus hos barn og ungdom: en kasuskontrollstudie

Målet med denne studien var å se etter diskriminerende variasjon i konsentrasjonene av småmolekylære metabolitter i plasmaet til T1DM-barn sammenlignet med ikke-diabetiske matchede kontroller ved bruk av proton kjernemagnetisk resonans (1H-NMR)-basert metabolomikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 1 diabetes mellitus (T1DM) er en av de vanligste pediatriske sykdommene og forekomsten øker i mange land. Nylig har det vist seg at andre metabolitter enn glukose spiller en viktig rolle i insulinmangel og utvikling av diabetes. Målet med denne studien var å se etter diskriminerende variasjon i konsentrasjonene av småmolekylære metabolitter i plasmaet til T1DM-barn sammenlignet med ikke-diabetiske matchede kontroller ved bruk av proton kjernemagnetisk resonans (1H-NMR)-basert metabolomikk.

Denne tverrsnittsstudien ble satt opp for å undersøke den metabolske profilen i fastende plasmaprøver fra 7 T1DM-barn og 7 ikke-diabetiske kontroller i alderen 8 til 18 år, og matchet for kjønn, alder og BMI. De oppnådde plasma 1H-NMR-spektrene ble rasjonelt delt inn i 110 integrasjonsregioner, som representerer den metabolske fenotypen. Disse integrasjonsregionene gjenspeiler de relative metabolittkonsentrasjonene og ble brukt som statistiske variabler for å konstruere (trene) en klassifiseringsmodell for å skille mellom T1DM-pasienter og kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fra 7 T1DM-barn og 7 ikke-diabetikere i alderen 8 til 18 år, og matchet for kjønn, alder og BMI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 8 og 18 år
  • normalvektig i henhold til International Obesity Task Force (IOTF) BMI-kriterier
  • fastet i minst 8 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • lipidsenkende medikamenter eller andre medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NMR-T1DM
type 1-diabetes barn og ungdom
Annen: Blodprøvetaking
Bestem den metabolske fenotypen til blodplasma ved proton-NMR-spektroskopi
NMR-C
ikke-diabetes barn og ungdom
Annen: Blodprøvetaking
Bestem den metabolske fenotypen til blodplasma ved proton-NMR-spektroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk fenotype av type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: 10 måneder
Signifikante metabolske endringer i blodplasma hos pasienter med type 1-diabetes sammenlignet med kontrollpersoner
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Jessa Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Studiestol: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Studiestol: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Studiestol: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Studiestol: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Studiestol: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCRP-obesitas

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere