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Perfil metabólico de la diabetes mellitus tipo 1 en niños y adolescentes (T1DM)

6 de enero de 2017 actualizado por: Peter Adriaensens, Hasselt University

Perfil metabólico de la diabetes mellitus tipo 1 en niños y adolescentes: un estudio de casos y controles

El objetivo de este estudio fue buscar variaciones discriminatorias en las concentraciones de metabolitos de moléculas pequeñas en el plasma de niños con DM1 en comparación con controles emparejados no diabéticos utilizando metabolómica basada en resonancia magnética nuclear de protones (1H-RMN).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 1 (DM1) es una de las enfermedades pediátricas más comunes y su incidencia está aumentando en muchos países. Recientemente, se ha demostrado que otros metabolitos además de la glucosa juegan un papel importante en la deficiencia de insulina y el desarrollo de diabetes. El objetivo de este estudio fue buscar variaciones discriminatorias en las concentraciones de metabolitos de moléculas pequeñas en el plasma de niños con DM1 en comparación con controles emparejados no diabéticos utilizando metabolómica basada en resonancia magnética nuclear de protones (1H-RMN).

Este estudio transversal se estableció para examinar el perfil metabólico en muestras de plasma en ayunas de 7 niños con DM1 y 7 controles no diabéticos de 8 a 18 años de edad, y emparejados por sexo, edad e IMC. Los espectros de 1H-NMR de plasma obtenidos se dividieron racionalmente en 110 regiones de integración, que representan el fenotipo metabólico. Estas regiones de integración reflejan las concentraciones relativas de metabolitos y se usaron como variables estadísticas para construir (entrenar) un modelo de clasificación para discriminar entre pacientes con DM1 y controles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

de 7 niños con DM1 y 7 controles no diabéticos de 8 a 18 años de edad, y emparejados por sexo, edad e IMC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 8 a 18 años
  • peso normal de acuerdo con los criterios de IMC de la International Obesity Task Force (IOTF)
  • en ayunas durante al menos 8 horas.

Criterio de exclusión:

  • medicamentos para reducir los lípidos u otros medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RMN-T1DM
niños y adolescentes diabéticos tipo 1
Otro: Muestra de sangre
Determinar el fenotipo metabólico del plasma sanguíneo mediante espectroscopia de RMN de protones
RMN-C
niños y adolescentes no diabéticos
Otro: Muestra de sangre
Determinar el fenotipo metabólico del plasma sanguíneo mediante espectroscopia de RMN de protones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fenotipo metabólico de la diabetes mellitus tipo 1
Periodo de tiempo: 10 meses
Cambios metabólicos significativos en el plasma sanguíneo de pacientes diabéticos tipo 1 en comparación con sujetos de control
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Jessa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Silla de estudio: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Silla de estudio: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Silla de estudio: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Silla de estudio: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Silla de estudio: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCRP-obesitas

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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