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Perfil Metabólico do Diabetes Mellitus Tipo 1 em Crianças e Adolescentes (T1DM)

6 de janeiro de 2017 atualizado por: Peter Adriaensens, Hasselt University

Perfil metabólico do diabetes mellitus tipo 1 em crianças e adolescentes: um estudo de caso-controle

O objetivo deste estudo foi procurar variações discriminantes nas concentrações de metabólitos de moléculas pequenas no plasma de crianças com DM1 em comparação com controles pareados não diabéticos usando metabolômica baseada em ressonância magnética nuclear de prótons (1H-NMR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) é uma das doenças pediátricas mais comuns e sua incidência está aumentando em muitos países. Recentemente, foi demonstrado que outros metabólitos além da glicose desempenham um papel importante na deficiência de insulina e no desenvolvimento do diabetes. O objetivo deste estudo foi procurar variações discriminantes nas concentrações de metabólitos de moléculas pequenas no plasma de crianças com DM1 em comparação com controles pareados não diabéticos usando metabolômica baseada em ressonância magnética nuclear de prótons (1H-NMR).

Este estudo transversal foi configurado para examinar o perfil metabólico em amostras de plasma em jejum de 7 crianças com DM1 e 7 controles não diabéticos com idades entre 8 e 18 anos, e pareados por gênero, idade e IMC. Os espectros de plasma 1H-NMR obtidos foram racionalmente divididos em 110 regiões de integração, representando o fenótipo metabólico. Essas regiões de integração refletem as concentrações relativas de metabólitos e foram usadas como variáveis ​​estatísticas para construir (treinar) um modelo de classificação na discriminação entre pacientes com DM1 e controles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

de 7 crianças com DM1 e 7 controles não diabéticos de 8 a 18 anos, pareados por sexo, idade e IMC

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 8 e 18
  • peso normal de acordo com os critérios de IMC da International Obesity Task Force (IOTF)
  • jejum de pelo menos 8 horas.

Critério de exclusão:

  • drogas hipolipemiantes ou outros medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RMN-T1DM
crianças e adolescentes diabéticos tipo 1
Outro: Amostra de sangue
Determinar o fenótipo metabólico do plasma sanguíneo por espectroscopia de próton-NMR
RMN-C
crianças e adolescentes não diabéticos
Outro: Amostra de sangue
Determinar o fenótipo metabólico do plasma sanguíneo por espectroscopia de próton-NMR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fenótipo metabólico do diabetes mellitus tipo 1
Prazo: 10 meses
Alterações metabólicas significativas no plasma sanguíneo de pacientes diabéticos tipo 1 em comparação com indivíduos controle
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Jessa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Cadeira de estudo: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCRP-obesitas

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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