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小児および青少年における 1 型糖尿病の代謝プロファイリング (T1DM)

2017年1月6日 更新者:Peter Adriaensens、Hasselt University

小児および青少年における 1 型糖尿病の代謝プロファイリング: 症例対照研究

この研究の目的は、プロトン核磁気共鳴 (1H-NMR) ベースのメタボロミクスを使用して、非糖尿病の対応する対照と比較した、T1DM 小児の血漿中の小分子代謝産物濃度の識別可能な変動を探すことでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

1 型糖尿病 (T1DM) は最も一般的な小児疾患の 1 つであり、その発生率は多くの国で増加しています。 最近、グルコース以外の代謝産物がインスリン欠乏症と糖尿病の発症に重要な役割を果たしていることが示されています。 この研究の目的は、プロトン核磁気共鳴 (1H-NMR) ベースのメタボロミクスを使用して、非糖尿病の対応する対照と比較した、T1DM 小児の血漿中の小分子代謝産物濃度の識別可能な変動を探すことでした。

この横断研究は、8歳から18歳までの7人のT1DM小児と7人の非糖尿病対照から採取した空腹時血漿サンプルの代謝プロファイルを調べるために設定され、性別、年齢、BMIが一致しました。 得られた血漿 1H-NMR スペクトルは、代謝表現型を表す 110 個の統合領域に合理的に分割されました。 これらの統合領域は相対的な代謝産物濃度を反映し、T1DM 患者と対照を区別する際の分類モデルを構築 (トレーニング) するための統計変数として使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • Hasselt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

性別、年齢、BMIが一致した8歳から18歳までのT1DMの子供7名と非糖尿病対照者7名から

説明

包含基準:

  • 8歳から18歳まで
  • 国際肥満対策委員会 (IOTF) の BMI 基準に基づく標準体重
  • 少なくとも8時間の絶食。

除外基準:

  • 脂質低下薬またはその他の薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NMR-T1DM
1型糖尿病の小児および青少年
プロトン NMR 分光法による血漿の代謝表現型の決定
NMR-C
非糖尿病の小児および青少年
プロトン NMR 分光法による血漿の代謝表現型の決定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 型糖尿病の代謝表現型
時間枠:10ヶ月
対照被験者と比較した1型糖尿病患者の血漿における有意な代謝変化
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Peter Adriaensens, PhD、Institute of Material Research, Hasselt University
  • スタディチェア:Guy Massa, PhD, MD、Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • スタディチェア:Wanda Guedens, PhD、Hasselt University
  • スタディチェア:Evelyne Louis, PhD、Hasselt University
  • スタディチェア:Jean-Paul Noben, PhD、Hasselt University
  • スタディチェア:Liene Bervoets, PhD、Hasselt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月6日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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