Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické profilování diabetes mellitus 1. typu u dětí a dospívajících (T1DM)

6. ledna 2017 aktualizováno: Peter Adriaensens, Hasselt University

Metabolické profilování diabetu mellitu typu 1 u dětí a dospívajících: případová kontrolní studie

Cílem této studie bylo hledat rozlišující variace v koncentracích metabolitů s malými molekulami v plazmě dětí s T1DM ve srovnání s nediabetickými kontrolami pomocí metabolomiky založené na protonové nukleární magnetické rezonanci (1H-NMR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je jedním z nejčastějších dětských onemocnění a jeho incidence v mnoha zemích stoupá. V poslední době se ukazuje, že při nedostatku inzulinu a rozvoji diabetu hrají důležitou roli jiné metabolity než glukóza. Cílem této studie bylo hledat rozlišující variace v koncentracích metabolitů s malými molekulami v plazmě dětí s T1DM ve srovnání s nediabetickými kontrolami pomocí metabolomiky založené na protonové nukleární magnetické rezonanci (1H-NMR).

Tato průřezová studie byla sestavena tak, aby prozkoumala metabolický profil ve vzorcích plazmy nalačno od 7 dětí s T1DM a 7 nediabetických kontrol ve věku 8 až 18 let a odpovídala pohlaví, věku a BMI. Získaná plazmatická 1H-NMR spektra byla racionálně rozdělena do 110 integračních oblastí, které představují metabolický fenotyp. Tyto integrační oblasti odrážejí relativní koncentrace metabolitů a byly použity jako statistické proměnné pro konstrukci (trénování) klasifikačního modelu pro rozlišení mezi pacienty s T1DM a kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

od 7 dětí s T1DM a 7 nediabetických kontrol ve věku 8 až 18 let a odpovídající pohlaví, věku a BMI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 8 do 18 let
  • normální hmotnost podle kritérií BMI Mezinárodní pracovní skupiny pro obezitu (IOTF).
  • držet půst alespoň 8 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • léky snižující hladinu lipidů nebo jiné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NMR-T1DM
děti a dospívající s diabetem 1. typu
Jiný: Odběr krve
Stanovte metabolický fenotyp krevní plazmy pomocí protonové NMR spektroskopie
NMR-C
nediabetické děti a dospívající
Jiný: Odběr krve
Stanovte metabolický fenotyp krevní plazmy pomocí protonové NMR spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický fenotyp diabetes mellitus 1. typu
Časové okno: 10 měsíců
Významné metabolické změny v krevní plazmě pacientů s diabetem 1. typu ve srovnání s kontrolními subjekty
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Jessa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
  • Studijní židle: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
  • Studijní židle: Wanda Guedens, PhD, Hasselt University
  • Studijní židle: Evelyne Louis, PhD, Hasselt University
  • Studijní židle: Jean-Paul Noben, PhD, Hasselt University
  • Studijní židle: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCRP-obesitas

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit