Niveaux sériques de kisspeptine chez les femmes infertiles
24 août 2017 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Niveaux sériques de kisspeptine chez les femmes infertiles en raison de cycles anovulatoires, d'infertilité inexpliquée ou de sous-fertilité masculine : une étude observationnelle prospective
La population étudiée est composée de 90 femmes dont l'âge varie entre 18 et 38 ans.
Le premier groupe comprendra 30 femmes avec des ovaires polykystiques ou des cycles anovulatoires, le deuxième groupe comprendra 30 femmes avec un diagnostic d'infertilité inexpliquée et le troisième groupe comprendra 30 femmes dont les partenaires ont une sous-fertilité masculine.
Un échantillon de sang de 2 cc pour l'analyse de Kisspeptine sera prélevé de la veine antécubitale de chaque participant.
Les patientes recevront 50 mg de citrate de clomifène au cinquième jour de la période menstruelle et le développement folliculaire sera mesuré avec un suivi échographique en série.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée est composée de 90 femmes dont l'âge varie entre 18 et 38 ans et qui souhaitent un bébé depuis au moins un an malgré des rapports sexuels non protégés, des tubes patents confirmés par hystérosalpingographie, des niveaux d'hormone folliculo-stimulante <12 UI.
Le premier groupe comprendra 30 femmes avec des ovaires polykystiques en échographie ou cycles anovulatoires, le deuxième groupe comprendra 30 femmes avec un diagnostic d'infertilité inexpliquée, des menstruations normales et sans infertilité masculine connue et le troisième groupe comprendra 30 femmes les partenaires avec un nombre de spermatozoïdes compris entre 5x106 et 15x106/mL, une motilité de type A + type B <%32 et une morphologie Kruger <4%.
Un échantillon de sang de 2 cc pour l'analyse de Kisspeptine sera prélevé de la veine antécubitale de chaque participant et centrifugé et les sérums seront conservés à -80 C jusqu'à ce que le recrutement soit terminé.
Kisspeptine, E2, Progestérone, les niveaux d'hormones anti-mullériennes seront mesurés avec la méthode ELISA.
Les patientes recevront 50 mg de citrate de clomifène au cinquième jour de la période menstruelle et le développement folliculaire sera mesuré avec un suivi échographique en série.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
90 femmes infertiles celles qui ont des couples infertiles en raison de l'anovulation, de la sous-fertilité masculine et de l'infertilité inexpliquée.
La description
Critère d'intégration:
- âges variant entre 18 et 38 ans souhaitant un bébé depuis au moins un an malgré des rapports sexuels non protégés
- tubes brevetés confirmés en hystérosalpingographie
- taux d'hormone folliculo-stimulante <12 UI
- aucun autre antécédent médical pertinent
Critère d'exclusion:
- âges autres que 18-38 ans souhaitant un bébé depuis moins d'un an malgré des rapports sexuels non protégés
- trompes obstruées confirmées par hystérosalpingographie
- taux d'hormone folliculo-stimulante> 12 UI
- histoire de la maladie thyroïdienne
- augmentation des niveaux de prolactine
- antécédent de chimio/radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Le premier groupe comprendra 30 femmes ayant des ovaires polykystiques en échographie ou en cycles anovulatoires.
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Analyse de sérum
Autres noms:
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Groupe 2
Le deuxième groupe comprendra 30 femmes avec un diagnostic d'infertilité inexpliquée, des menstruations normales et sans facteur d'infertilité masculine connue.
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Analyse de sérum
Autres noms:
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Groupe 3
Le troisième groupe comprendra 30 femmes dont les partenaires ont un nombre de spermatozoïdes compris entre 5x106 et 15x106/mL, une motilité de type A + type B <%32 et une morphologie Kruger <4%.
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Analyse de sérum
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La relation entre les niveaux de Kisspeptine et l'infertilité féminine
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La relation entre les niveaux de Kisspeptine et la croissance folliculaire
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skorupskaite K, George JT, Anderson RA. The kisspeptin-GnRH pathway in human reproductive health and disease. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):485-500. doi: 10.1093/humupd/dmu009. Epub 2014 Mar 9.
- Kaya C, Alay I, Babayeva G, Gedikbasi A, Ertas Kaya S, Ekin M, Yasar L. Serum Kisspeptin levels in unexplained infertility, polycystic ovary syndrome, and male factor infertility. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):228-232. doi: 10.1080/09513590.2018.1519792. Epub 2018 Oct 17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
12 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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