Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Kisspeptin niveauer hos infertile kvinder

24. august 2017 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Serum Kisspeptin-niveauer hos infertile kvinder på grund af anovulatoriske cyklusser, uforklarlig infertilitet eller mandlig subfertilitet: en prospektiv observationsundersøgelse

Undersøgelsespopulationen består af 90 kvinder i aldersgruppen 18-38 år. Den første gruppe vil bestå af 30 kvinder med polycystiske ovarier eller anovulatoriske cyklusser, den anden gruppe vil bestå af 30 kvinder med diagnosen uforklarlig infertilitet, og den tredje gruppe vil bestå af 30 kvinder, de partnere med mandlig subfertilitet. En 2 cc blodprøve til Kisspeptin-analyse vil blive udtaget fra den antecubitale vene fra hver deltager. Patienterne vil modtage 50 mg clomiphenecitrat på den femte dag af menstruationsperioden, og follikulær udvikling vil blive målt med seriel ultralydsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen består af 90 kvinder i alderen varierer mellem 18-38 årige med ønske om baby i mindst et år på trods af ubeskyttet samleje, patentrør bekræftet ved hysterosalpingografi, follikelstimulerende hormonniveauer <12 IE. Den første gruppe vil bestå af 30 kvinder med polycystiske ovarier i ultralydsundersøgelse eller anovulatoriske cyklusser, den anden gruppe vil bestå af 30 kvinder med diagnosen uforklarlig infertilitet, normale menstruationer og uden kendt mandlig faktor infertilitet, og den tredje gruppe vil bestå af 30 kvinder de partnere med et sædtal mellem 5x106 -15x106 /ml, type A + type B-motilitet <%32 og Kruger-morfologi <4%. En 2 cc blodprøve til Kisspeptin-analyse vil blive udtaget fra den antecubitale vene fra hver deltager og centrifugeret, og sera vil blive holdt i -80 C, indtil rekrutteringen er afsluttet. Kisspeptin, E2, Progesteron, anti-mullerian hormon niveauer vil blive målt med ELISA metode. Patienterne vil modtage 50 mg clomiphenecitrat på den femte dag af menstruationsperioden, og follikulær udvikling vil blive målt med seriel ultralydsopfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

90 infertile kvindelige kvinder dem med infertile par på grund af anovulering, mandlig subfertilitet og uforklarlig infertilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldre varierende mellem 18-38 årig med ønske om baby i mindst et år på trods af ubeskyttet samleje
  • patentrør bekræftet ved hysterosalpingografi
  • follikelstimulerende hormonniveauer <12 IE
  • ingen anden relevant sygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • andre aldre end 18-38 år med ønske om baby i mindst et år på trods af ubeskyttet samleje
  • tilstoppede rør bekræftet ved hysterosalpingografi
  • follikelstimulerende hormonniveauer >12 IE
  • historie skjoldbruskkirtelsygdom
  • øgede prolaktinniveauer
  • historie med kemo-/strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Den første gruppe vil bestå af 30 kvinder med polycystiske æggestokke i ultralydsundersøgelse eller anovulatoriske cyklusser.
Andet: Blodprøve
Serum analyse
Andre navne:
  • Serum Kisspeptin niveauer
Gruppe 2
Den anden gruppe vil bestå af 30 kvinder med diagnosen uforklarlig infertilitet, normale menstruationer og uden kendt mandlig infertilitet.
Andet: Blodprøve
Serum analyse
Andre navne:
  • Serum Kisspeptin niveauer
Gruppe 3
Den tredje gruppe vil bestå af 30 kvinder de partnere med et sædtal mellem 5x106 -15x106/ml, type A + type B motilitet <%32 og Kruger morfologi <4%.
Andet: Blodprøve
Serum analyse
Andre navne:
  • Serum Kisspeptin niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem Kisspeptin-niveauer og kvindelig infertilitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem Kisspeptin-niveauer og follikulær vækst
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afsluttet studie

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner