Serum Kisspeptin-niveaus bij onvruchtbare vrouwen
24 augustus 2017 bijgewerkt door: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Serumkisspeptinespiegels bij onvruchtbare vrouwen als gevolg van anovulatoire cycli, onverklaarbare onvruchtbaarheid of mannelijke subfertiliteit: een prospectieve observatiestudie
De onderzoekspopulatie bestaat uit 90 vrouwen die in leeftijd variëren tussen 18-38 jaar oud.
De eerste groep zal bestaan uit 30 vrouwen met polycysteuze eierstokken of anovulatoire cycli, de tweede groep zal bestaan uit 30 vrouwen met de diagnose onverklaarde onvruchtbaarheid en de derde groep zal bestaan uit 30 vrouwen die partners zijn met mannelijke subfertiliteit.
Een bloedmonster van 2 cc voor Kisspeptin-analyse zal worden afgenomen uit de antecubitale ader van elke deelnemer.
De patiënten krijgen 50 mg clomifeencitraat op de vijfde dag van de menstruatie en de ontwikkeling van de follikels wordt gemeten met herhaalde echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie bestaat uit 90 vrouwen met een leeftijd variërend van 18-38 jaar oud met een kinderwens voor ten minste één jaar ondanks onbeschermde geslachtsgemeenschap, open buisjes bevestigd in hysterosalpingografie, follikelstimulerende hormoonspiegels <12 IE.
De eerste groep zal bestaan uit 30 vrouwen met polycysteuze eierstokken bij echografisch onderzoek of anovulatoire cycli, de tweede groep zal bestaan uit 30 vrouwen met de diagnose onverklaarde onvruchtbaarheid, normale menstruaties en zonder bekende mannelijke onvruchtbaarheid en de derde groep zal bestaan uit 30 vrouwen die partners met een spermatelling tussen 5x106 -15x106 /ml, type A + type B-motiliteit <%32 en Kruger-morfologie <4%.
Een bloedmonster van 2 cc voor Kisspeptin-analyse zal worden afgenomen uit de antecubitale ader van elke deelnemer en gecentrifugeerd en de sera zullen bij -80 C worden bewaard totdat de werving is voltooid.
Kisspeptin, E2, progesteron, anti-mulleriaanse hormoonspiegels zullen worden gemeten met de ELISA-methode.
De patiënten krijgen 50 mg clomifeencitraat op de vijfde dag van de menstruatie en de ontwikkeling van de follikels wordt gemeten met herhaalde echografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
90 onvruchtbare vrouwelijke vrouwen met onvruchtbare paren als gevolg van anovulatie, mannelijke subfertiliteit en onverklaarbare onvruchtbaarheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd variërend van 18-38 jaar met kinderwens voor minimaal een jaar ondanks onbeschermde geslachtsgemeenschap
- patentbuizen bevestigd in hysterosalpingografie
- follikelstimulerend hormoon <12 IE
- geen andere relevante medische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- andere leeftijd dan 18-38 jaar met kinderwens van minimaal een jaar ondanks onbeschermde geslachtsgemeenschap
- verstopte buisjes bevestigd in hysterosalpingografie
- follikelstimulerende hormoonspiegels> 12 IE
- geschiedenis schildklierziekte
- verhoogde prolactinespiegels
- voorgeschiedenis van chemo/bestraling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
De eerste groep zal bestaan uit 30 vrouwen met polycysteuze eierstokken bij echografisch onderzoek of anovulatoire cycli.
|
Serum analyse
Andere namen:
|
|
Groep 2
De tweede groep zal bestaan uit 30 vrouwen met de diagnose onverklaarde onvruchtbaarheid, normale menstruatieperioden en zonder bekende mannelijke onvruchtbaarheid.
|
Serum analyse
Andere namen:
|
|
Groep 3
De derde groep zal bestaan uit 30 vrouwen die partners met spermatelling tussen 5x106 -15x106 /ml, type A + type B motiliteit <%32 en Kruger morfologie <4%.
|
Serum analyse
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen Kisspeptin-niveaus en vrouwelijke onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen Kisspeptin-niveaus en folliculaire groei
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Skorupskaite K, George JT, Anderson RA. The kisspeptin-GnRH pathway in human reproductive health and disease. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):485-500. doi: 10.1093/humupd/dmu009. Epub 2014 Mar 9.
- Kaya C, Alay I, Babayeva G, Gedikbasi A, Ertas Kaya S, Ekin M, Yasar L. Serum Kisspeptin levels in unexplained infertility, polycystic ovary syndrome, and male factor infertility. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):228-232. doi: 10.1080/09513590.2018.1519792. Epub 2018 Oct 17.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/165
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na studie afgerond
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend