A szérum kisspeptin szintje meddő nőknél
2017. augusztus 24. frissítette: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A szérum kisspeptin szintje meddő nőknél anovulációs ciklusok, megmagyarázhatatlan meddőség vagy férfi szubfertilitás miatt: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A vizsgált populáció 90 nőből áll, akik életkora 18 és 38 év között változik.
Az első csoport 30 nőből áll, akiknek policisztás petefészkek vagy anovulációs ciklusaik vannak, a második csoportba 30 olyan nő tartozik, akiknél megmagyarázhatatlan meddőség diagnosztizáltak, a harmadik csoportba pedig 30 nő, akiknek férfi szubfertilitása van.
A kisspeptin elemzéshez 2 cm3-es vérmintát vesznek az antecubitalis vénából minden résztvevőtől.
A betegek 50 mg klomifen-citrátot kapnak a menstruáció ötödik napján, és soros ultrahangos követéssel mérik a tüszőfejlődést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgált populáció 90 nőből áll, akik életkora 18 és 38 év között változik, és legalább egy évig gyermeket kívánnak a védekezés nélküli szexuális kapcsolat ellenére, a hiszterosalpingográfiával igazolt szabad csövek, a tüszőstimuláló hormon szintje 12 NE alatt van.
Az első csoport 30 nőből áll, akiknek policisztás petefészkük van ultrahangos vizsgálatban vagy anovulációs ciklusokban, a második csoportba 30 olyan nő tartozik, akiknél megmagyarázhatatlan meddőséget diagnosztizáltak, normális menstruációs periódus van, és nem ismert férfifaktorú meddőség, a harmadik csoport pedig 30 nőből áll. azok a partnerek, akiknél a spermiumok száma 5x106 -15x106 /mL között van, az A + típusú B típusú motilitás <%32 és a Kruger-morfológia <4%.
A kisspeptin elemzéshez 2 cm3-es vérmintát vesznek az antecubitalis vénából minden résztvevőtől, és centrifugálják, és a szérumokat -80 C-on tartják a toborzás befejezéséig.
Kisspeptin, E2, Progesteron, anti-muller hormon szinteket ELISA módszerrel mérünk.
A betegek 50 mg klomifen-citrátot kapnak a menstruáció ötödik napján, és soros ultrahangos követéssel mérik a tüszőfejlődést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
90 terméketlen női nő, akik anovuláció, a férfi szubtermékenység és a megmagyarázhatatlan meddőség miatt meddő párok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-38 év közötti korosztály, aki legalább egy évig szeretne babát a védekezés nélküli szexuális kapcsolat ellenére
- patentcsövek hiszterosalpingográfiával megerősítve
- tüszőstimuláló hormon szintje <12 NE
- nincs más releváns kórtörténet
Kizárási kritériumok:
- 18-38 éves kortól eltérő korosztály, akik legalább egy éven át gyermeket kívánnak a védekezés nélküli szexuális kapcsolat ellenére
- eltömődött csövek hiszterosalpingográfiával megerősítve
- tüszőstimuláló hormon szintje >12 NE
- a kórelőzmény pajzsmirigybetegség
- megnövekedett prolaktinszint
- kemo-/sugárterápia anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Az első csoport 30 nőből áll, akiknek policisztás petefészkük van ultrahangos vizsgálatban vagy anovulációs ciklusban.
|
Szérumelemzés
Más nevek:
|
|
2. csoport
A második csoport 30 olyan nőből áll, akiknél megmagyarázhatatlan meddőség diagnosztizált, normális menstruációs periódusuk van, és nincs ismert férfifaktorú meddőség.
|
Szérumelemzés
Más nevek:
|
|
3. csoport
A harmadik csoport 30 nőből áll, akiknek spermiumszáma 5x106-15x106 /mL, A + B típusú motilitás <%32 és Kruger morfológiája <4%.
|
Szérumelemzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kisspeptinszint és a női meddőség kapcsolata
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kisspeptin szint és a tüszőnövekedés kapcsolata
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Skorupskaite K, George JT, Anderson RA. The kisspeptin-GnRH pathway in human reproductive health and disease. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):485-500. doi: 10.1093/humupd/dmu009. Epub 2014 Mar 9.
- Kaya C, Alay I, Babayeva G, Gedikbasi A, Ertas Kaya S, Ekin M, Yasar L. Serum Kisspeptin levels in unexplained infertility, polycystic ovary syndrome, and male factor infertility. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):228-232. doi: 10.1080/09513590.2018.1519792. Epub 2018 Oct 17.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/165
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány befejezése után
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen