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Níveis séricos de kisspeptina em mulheres inférteis

24 de agosto de 2017 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Níveis séricos de kisspeptina em mulheres inférteis devido a ciclos anovulatórios, infertilidade inexplicável ou subfertilidade masculina: um estudo observacional prospectivo

A população do estudo é composta por 90 mulheres com idade variando entre 18-38 anos. O primeiro grupo será composto por 30 mulheres com ovários policísticos ou ciclos anovulatórios, o segundo grupo será composto por 30 mulheres com diagnóstico de infertilidade inexplicada e o terceiro grupo será composto por 30 mulheres com parceiros com subfertilidade masculina. Uma amostra de sangue de 2 cc para análise de Kisspeptina será coletada da veia antecubital de cada participante. As pacientes receberão 50 mg de citrato de clomifeno no quinto dia do período menstrual e o desenvolvimento folicular será medido com acompanhamento ultrassonográfico seriado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo é composta por 90 mulheres com idade variando entre 18-38 anos com desejo de ter um bebê há pelo menos um ano, apesar de relações sexuais desprotegidas, tubos patentes confirmados em histerossalpingografia, níveis de hormônio folículo estimulante <12 UI. O primeiro grupo será composto por 30 mulheres com ovários policísticos em exame de ultrassom ou ciclos anovulatórios, o segundo grupo será composto por 30 mulheres com diagnóstico de infertilidade inexplicável, períodos menstruais normais e sem fator masculino de infertilidade conhecido e o terceiro grupo será composto por 30 mulheres aqueles parceiros com contagem de esperma entre 5x106 -15x106 /mL, motilidade tipo A + tipo B <%32 e morfologia de Kruger <4%. Uma amostra de sangue de 2 cc para análise de Kisspeptina será coletada da veia antecubital de cada participante e centrifugada e os soros serão mantidos em -80 C até que o recrutamento seja concluído. Os níveis de Kisspeptina, E2, Progesterona e hormônio anti-mulleriano serão medidos com o método ELISA. As pacientes receberão 50 mg de citrato de clomifeno no quinto dia do período menstrual e o desenvolvimento folicular será medido com acompanhamento ultrassonográfico seriado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

90 mulheres inférteis aquelas com casais inférteis devido a anovulação, subfertilidade masculina e infertilidade inexplicável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades variando entre 18-38 anos com desejo de ter um bebê há pelo menos um ano, apesar de relações sexuais desprotegidas
  • tubos patentes confirmados em histerossalpingografia
  • níveis de hormônio folículo estimulante <12 UI
  • nenhum outro histórico médico relevante

Critério de exclusão:

  • idades diferentes de 18-38 anos de idade com desejo de ter um bebê por pelo menos um ano, apesar de relações sexuais desprotegidas
  • tubos obstruídos confirmados em histerossalpingografia
  • níveis de hormônio folículo estimulante > 12 UI
  • história de doença da tireoide
  • aumento dos níveis de prolactina
  • história de quimioterapia/radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
O primeiro grupo será composto por 30 mulheres com ovários policísticos em exame de ultrassom ou ciclos anovulatórios.
Análise de soro
Outros nomes:
  • Níveis séricos de Kisspeptina
Grupo 2
O segundo grupo será composto por 30 mulheres com diagnóstico de infertilidade inexplicável, períodos menstruais normais e sem fator masculino de infertilidade conhecido.
Análise de soro
Outros nomes:
  • Níveis séricos de Kisspeptina
Grupo 3
O terceiro grupo será composto por 30 mulheres parceiras com contagem de espermatozoides entre 5x106 -15x106 /mL, motilidade tipo A + tipo B <%32 e morfologia de Kruger <4%.
Análise de soro
Outros nomes:
  • Níveis séricos de Kisspeptina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A relação dos níveis de Kisspeptina e a infertilidade feminina
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A relação entre os níveis de Kisspeptina e o crescimento folicular
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após o estudo concluído

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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