Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Kisspeptin nivåer hos infertile kvinner

24. august 2017 oppdatert av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Serumkisspeptinnivåer hos infertile kvinner på grunn av anovulatoriske sykluser, uforklarlig infertilitet eller mannlig subfertilitet: en prospektiv observasjonsstudie

Studiepopulasjonen består av 90 kvinner i alderen som varierer mellom 18-38 år. Den første gruppen vil bestå av 30 kvinner med polycystiske eggstokker eller anovulatoriske sykluser, den andre gruppen vil bestå av 30 kvinner med diagnosen uforklarlig infertilitet og den tredje gruppen vil bestå av 30 kvinner de partnere med mannlig subfertilitet. En 2 cc blodprøve for Kisspeptin-analyse vil bli tatt fra den antecubitale venen fra hver deltaker. Pasientene vil få 50 mg klomifensitrat på den femte dagen av menstruasjonen og follikkelutviklingen vil bli målt med seriell ultralydoppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen består av 90 kvinner i alderen som varierer mellom 18-38 år gamle med ønske om baby i minst ett år til tross for ubeskyttet samleie, patentrør bekreftet ved hysterosalpingografi, follikkelstimulerende hormonnivåer <12 IE. Den første gruppen vil bestå av 30 kvinner med polycystiske eggstokker i ultralydundersøkelse eller anovulatoriske sykluser, den andre gruppen vil bestå av 30 kvinner med diagnosen uforklarlig infertilitet, normale menstruasjoner og uten kjent mannlig faktor infertilitet og den tredje gruppen vil bestå av 30 kvinner de partnerne med spermatall mellom 5x106 -15x106 /ml, type A + type B motilitet <%32 og Kruger morfologi <4%. En 2 cc blodprøve for Kisspeptin-analyse vil bli tatt fra den antecubitale venen fra hver deltaker og sentrifugert og sera vil bli holdt i -80 C til rekruttering er fullført. Kisspeptin, E2, Progesteron, anti-mullerian hormonnivåer vil bli målt med ELISA-metoden. Pasientene vil få 50 mg klomifensitrat på den femte dagen av menstruasjonen og follikkelutviklingen vil bli målt med seriell ultralydoppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

90 infertile kvinnelige kvinner de med infertile par på grunn av anovulasjon, mannlig subfertilitet og uforklarlig infertilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder varierende mellom 18-38 år gammel med ønske om baby i minst ett år til tross for ubeskyttet samleie
  • patentrør bekreftet i hysterosalpingografi
  • follikkelstimulerende hormonnivåer <12 IE
  • ingen annen relevant sykehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • andre aldre enn 18-38 år gammel med ønske om baby i minst enn ett år til tross for ubeskyttet samleie
  • tilstoppede rør bekreftet ved hysterosalpingografi
  • follikkelstimulerende hormonnivåer >12 IE
  • historie skjoldbrusk sykdom
  • økte prolaktinnivåer
  • historie med cellegift/strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Den første gruppen vil bestå av 30 kvinner med polycystiske eggstokker i ultralydundersøkelse eller anovulatoriske sykluser.
Annen: Blodprøve
Serumanalyse
Andre navn:
  • Serum Kisspeptin nivåer
Gruppe 2
Den andre gruppen vil bestå av 30 kvinner med diagnosen uforklarlig infertilitet, normale menstruasjoner og uten kjent mannlig faktor infertilitet.
Annen: Blodprøve
Serumanalyse
Andre navn:
  • Serum Kisspeptin nivåer
Gruppe 3
Den tredje gruppen vil bestå av 30 kvinner de partnerne med spermatall mellom 5x106 -15x106 /ml, type A + type B motilitet <%32 og Kruger morfologi <4%.
Annen: Blodprøve
Serumanalyse
Andre navn:
  • Serum Kisspeptin nivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom Kisspeptin-nivåer og kvinnelig infertilitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom Kisspeptin-nivåer og follikulær vekst
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullført studie

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere