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不妊女性の血清キスペプチンレベル

2017年8月24日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

無排卵周期症、原因不明の不妊症、男性不妊症による不妊女性の血清キスペプチンレベル：前向き観察研究

研究対象者は、18 歳から 38 歳までの女性 90 人で構成されています。 第 1 グループは多嚢胞性卵巣または無排卵周期症の女性 30 名で構成され、第 2 グループは原因不明の不妊症と診断された女性 30 名で構成され、第 3 グループは男性不妊症のパートナーである女性 30 名で構成されます。 キスペプチン分析用の 2 cc の血液サンプルが各参加者の肘前静脈から採取されます。 患者には月経5日目にクエン酸クロミフェン50mgが投与され、卵胞の発育は超音波による連続追跡調査で測定される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究集団は、保護されていない性交、子宮卵管造影で確認された卵管開通、卵胞刺激ホルモンレベル<12 IUにもかかわらず、少なくとも1年間赤ちゃんを望んでいる年齢が18〜38歳の90人の女性で構成されています。 最初のグループは超音波検査で多嚢胞性卵巣または無排卵周期症の女性30人で構成され、第2グループは原因不明の不妊症と診断され、月経周期は正常で男性因子不妊症のない30人の女性で構成され、第3グループは30人の女性で構成されます。精子数が 5x106 ～ 15x106 /mL、A 型 + B 型の運動率 <%32、クルーガー形態 <4% のパートナー。 キスペプチン分析用の血液サンプル 2 cc を各参加者の肘前静脈から採取し、遠心分離し、血清は募集が完了するまで -80℃ で保存します。 キスペプチン、E2、プロゲステロン、抗ミュラー管ホルモンレベルをELISA法で測定します。 患者には月経5日目にクエン酸クロミフェン50mgが投与され、卵胞の発育は超音波による連続追跡調査で測定される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

無排卵、男性のサブ生殖能力、および原因不明の不妊症が原因で不妊のカップルを持つ不妊女性90名。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から38歳までで、保護されていない性交にもかかわらず、少なくとも1年間は赤ちゃんが欲しいと願っている
  • 子宮卵管造影検査で開存チューブが確認されました
  • 卵胞刺激ホルモンレベル<12 IU
  • 他に関連する病歴はない

除外基準:

  • 18～38歳以外の年齢で、保護されていない性交にもかかわらず、少なくとも1年以上赤ちゃんを望む人
  • 子宮卵管造影検査で管閉塞が確認された
  • 卵胞刺激ホルモンレベル > 12 IU
  • 病歴 甲状腺疾患
  • プロラクチンレベルの上昇
  • 化学療法/放射線療法の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
最初のグループは、超音波検査または無排卵周期症の多嚢胞性卵巣を持つ女性 30 人で構成されます。
他の：血液サンプル
血清分析
他の名前：
  • 血清キスペプチンレベル
グループ2
2番目のグループは、原因不明の不妊症と診断され、月経周期が正常で、男性因子による不妊症が知られていない30人の女性で構成されます。
他の：血液サンプル
血清分析
他の名前：
  • 血清キスペプチンレベル
グループ3
3 番目のグループは、精子数が 5x106 ～ 15x106 /mL、A 型 + B 型の運動率 <%32、クルーガー形態 <4% のパートナーを持つ 30 人の女性で構成されます。
他の：血液サンプル
血清分析
他の名前：
  • 血清キスペプチンレベル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
キスペプチンレベルと女性不妊の関係
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
キスペプチンレベルと卵胞の成長の関係
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Cihan Kaya, M.D.、Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/165

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

学習終了後

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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