Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin kisspeptiinitasot hedelmättömillä naisilla

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Seerumin kisspeptiinitasot hedelmättömillä naisilla, jotka johtuvat anovulaatiokierrosta, selittämättömästä hedelmättömyydestä tai miehen hedelmällisyydestä: tuleva havaintotutkimus

Tutkimuspopulaatiossa on 90 naista, joiden ikä vaihtelee 18-38-vuotiaiden välillä. Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 30 naista, joilla on munasarjojen monirakkulatauti tai anovulatorinen sykli, toiseen ryhmään kuuluu 30 naista, joilla on diagnosoitu selittämätön hedelmättömyys, ja kolmanteen ryhmään kuuluu 30 naista, joilla on miespuolinen hedelmättömyys. Jokaiselta osallistujalta otetaan 2 cc:n verinäyte Kisspeptin-analyysiä varten kyynärpäälaskimosta. Potilaat saavat 50 mg klomifeenisitraattia kuukautisten viidentenä päivänä ja follikkelien kehitystä mitataan sarja-ultraäänitutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatiossa on 90 naista, joiden ikä vaihtelee 18-38-vuotiaiden välillä ja jotka haluavat vauvaa vähintään vuoden ajaksi suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta, hysterosalpingografiassa vahvistetut patteriputket, follikkelia stimuloivan hormonin taso <12 IU. Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 30 naista, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ultraäänitutkimuksessa tai anovulaatiosyklissä, toiseen ryhmään kuuluu 30 naista, joilla on diagnosoitu selittämätön lapsettomuus, normaalit kuukautiset ja joilla ei ole tiedossa miehen tekijän hedelmättömyyttä, ja kolmanteen ryhmään kuuluu 30 naista. ne kumppanit, joiden siittiöiden määrä on välillä 5x106 -15x106 /ml, tyypin A + tyypin B motiliteetti <%32 ja Kruger-morfologia <4%. Jokaiselta osallistujalta otetaan 2 cc:n verinäyte kisspeptiinin analyysiä varten kyynärpäälaskimosta ja sentrifugoidaan ja seerumeita säilytetään -80 C:ssa, kunnes rekrytointi on suoritettu. Kisspeptiini-, E2-, progesteroni- ja anti-muller-hormonitasot mitataan ELISA-menetelmällä. Potilaat saavat 50 mg klomifeenisitraattia kuukautisten viidentenä päivänä ja follikkelien kehitystä mitataan sarja-ultraäänitutkimuksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

90 hedelmätöntä naispuolista naista, joilla on anovulaation, miesten alahedelmällisyyden ja selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi hedelmättömiä pareja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vaihtelee 18-38 vuotiaiden välillä ja toivoo vauvaa vähintään vuoden ajaksi suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta
  • patentoidut putket, jotka vahvistettiin hysterosalpingografiassa
  • follikkelia stimuloivan hormonin tasot <12 IU
  • ei muuta asiaankuuluvaa sairaushistoriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • muut kuin 18-38-vuotiaat, jotka haluavat lasta vähintään vuoden ajaksi suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta
  • tukkeutuneet putket vahvistettiin hysterosalpingografiassa
  • follikkelia stimuloivan hormonin tasot >12 IU
  • kilpirauhasen sairaus
  • kohonneet prolaktiinipitoisuudet
  • kemo-/säteilyhoitohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 30 naista, joilla on munasarjojen monirakkulat ultraäänitutkimuksessa tai anovulaatiojaksoissa.
Muut: Verinäyte
Seerumin analyysi
Muut nimet:
  • Seerumin kisspeptiinitasot
Ryhmä 2
Toiseen ryhmään kuuluu 30 naista, joilla on diagnosoitu selittämätön lapsettomuus, normaalit kuukautiset ja joilla ei ole tunnettua miespuolista hedelmättömyyttä.
Muut: Verinäyte
Seerumin analyysi
Muut nimet:
  • Seerumin kisspeptiinitasot
Ryhmä 3
Kolmanteen ryhmään kuuluu 30 naista, joiden siittiömäärä on välillä 5x106 -15x106 /ml, tyypin A + tyypin B motiliteetti <%32 ja Krugerin morfologia <4%.
Muut: Verinäyte
Seerumin analyysi
Muut nimet:
  • Seerumin kisspeptiinitasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kisspeptiinitasojen ja naisten hedelmättömyyden suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kisspeptiinitasojen ja follikkelien kasvun suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Opintojen päätyttyä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa