不孕女性的血清 Kisspeptin 水平
2017年8月24日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
由于无排卵周期、不明原因不孕症或男性生育能力低下导致的不孕女性血清 Kisspeptin 水平：一项前瞻性观察研究
研究人群包括 90 名年龄在 18-38 岁之间的女性。
第一组将由 30 名患有多囊卵巢或无排卵周期的女性组成，第二组将由 30 名被诊断为不明原因不孕症的女性组成，第三组将由 30 名患有男性不育症的女性组成。
将从每位参与者的肘前静脉抽取 2 cc 血样用于 Kisspeptin 分析。
患者将在月经期的第五天接受 50 mg 克罗米芬柠檬酸盐，并通过连续超声随访测量卵泡发育。
研究概览
详细说明
研究人群由 90 名年龄在 18-38 岁之间的女性组成，尽管有无保护措施的性交，但仍希望生育至少一年，子宫输卵管造影证实输卵管通畅，促卵泡激素水平 <12 IU。
第一组将由 30 名在超声检查或无排卵周期中患有多囊卵巢的女性组成，第二组将由 30 名被诊断为不明原因不孕症、月经正常且没有已知男性因素不孕症的女性组成，第三组将由 30 名女性组成那些精子数量在 5x106 -15x106 /mL 之间、A 型 + B 型活力 <%32 和克鲁格形态 <4% 的伴侣。
将从每个参与者的肘前静脉抽取 2 cc 血样用于 Kisspeptin 分析并离心，血清将保存在 -80 C 中直到募集完成。
Kisspeptin、E2、黄体酮、抗苗勒管激素水平将用 ELISA 方法测量。
患者将在月经期的第五天接受 50 mg 克罗米芬柠檬酸盐，并通过连续超声随访测量卵泡发育。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34250
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
90例因无排卵、男性低生育力和不明原因不孕不育的不孕女性。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-38 岁之间，尽管有无保护措施的性交，但仍希望至少怀孕一年
- 子宫输卵管造影证实的通畅管
- 促卵泡激素水平 <12 IU
- 无其他相关病史
排除标准：
- 年龄在 18-38 岁以外，尽管有无保护措施的性交，但仍希望婴儿至少一年
- 子宫输卵管造影证实输卵管阻塞
- 促卵泡激素水平 >12 IU
- 甲状腺疾病病史
- 催乳素水平升高
- 化疗/放疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
第一组将由 30 名在超声检查或无排卵周期中患有多囊卵巢的女性组成。
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血清分析
其他名称：
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第 2 组
第二组将由 30 名被诊断为不明原因不孕症、月经正常且没有已知男性因素不孕症的女性组成。
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血清分析
其他名称：
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第 3 组
第三组将由 30 名女性组成，这些伴侣的精子数量在 5x106 -15x106 /mL 之间，A 型 + B 型活力 <%32 和克鲁格形态 <4%。
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血清分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Kisspeptin水平与女性不孕的关系
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Kisspeptin水平与卵泡生长的关系
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cihan Kaya, M.D.、Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skorupskaite K, George JT, Anderson RA. The kisspeptin-GnRH pathway in human reproductive health and disease. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):485-500. doi: 10.1093/humupd/dmu009. Epub 2014 Mar 9.
- Kaya C, Alay I, Babayeva G, Gedikbasi A, Ertas Kaya S, Ekin M, Yasar L. Serum Kisspeptin levels in unexplained infertility, polycystic ovary syndrome, and male factor infertility. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):228-232. doi: 10.1080/09513590.2018.1519792. Epub 2018 Oct 17.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月24日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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