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Niveles séricos de kisspeptina en mujeres infértiles

24 de agosto de 2017 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Niveles séricos de kisspeptina en mujeres infértiles debido a ciclos anovulatorios, infertilidad inexplicada o subfertilidad masculina: un estudio observacional prospectivo

La población de estudio está compuesta por 90 mujeres cuya edad varía entre 18 y 38 años. El primer grupo lo formarán 30 mujeres con ovarios poliquísticos o ciclos anovulatorios, el segundo grupo lo formarán 30 mujeres con diagnóstico de infertilidad inexplicada y el tercer grupo lo formarán 30 mujeres aquellas parejas con subfertilidad masculina. Se extraerá una muestra de sangre de 2 cc para el análisis de Kisspeptin de la vena antecubital de cada participante. Las pacientes recibirán 50 mg de citrato de clomifeno al quinto día del período menstrual y se medirá el desarrollo folicular con seguimiento ecográfico seriado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de estudio está compuesta por 90 mujeres cuya edad varía entre 18-38 años con deseo de tener un bebé durante al menos un año a pesar de tener relaciones sexuales sin protección, trompas permeables confirmadas en histerosalpingografía, niveles de hormona estimulante del folículo <12 UI. El primer grupo estará formado por 30 mujeres con ovarios poliquísticos en ecografía o ciclos anovulatorios, el segundo grupo estará formado por 30 mujeres con diagnóstico de infertilidad inexplicable, periodos menstruales normales y sin factor masculino conocido de infertilidad y el tercer grupo estará formado por 30 mujeres aquellas parejas con recuento de espermatozoides entre 5x106 -15x106 /mL, motilidad tipo A + tipo B <%32 y morfología de Kruger <4%. Se extraerá una muestra de sangre de 2 cc para el análisis de Kisspeptin de la vena antecubital de cada participante y se centrifugará y los sueros se mantendrán a -80 C hasta que se complete el reclutamiento. Los niveles de kisspeptina, E2, progesterona y hormona antimülleriana se medirán con el método ELISA. Las pacientes recibirán 50 mg de citrato de clomifeno al quinto día del período menstrual y se medirá el desarrollo folicular con seguimiento ecográfico seriado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

90 mujeres infértiles aquellas con parejas infértiles por anovulación, subfertilidad masculina e infertilidad inexplicable.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades que varían entre 18 y 38 años con deseo de tener un bebé durante al menos un año a pesar de tener relaciones sexuales sin protección
  • trompas permeables confirmadas en histerosalpingografía
  • niveles de hormona estimulante del folículo <12 UI
  • sin otros antecedentes médicos relevantes

Criterio de exclusión:

  • edades distintas de 18-38 años con deseo de tener un bebé por menos de un año a pesar de tener relaciones sexuales sin protección
  • trompas obstruidas confirmadas en histerosalpingografía
  • niveles de hormona estimulante del folículo >12 UI
  • historia enfermedad de la tiroides
  • aumento de los niveles de prolactina
  • antecedentes de quimioterapia/radioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
El primer grupo estará formado por 30 mujeres con ovarios poliquísticos en ecografía o ciclos anovulatorios.
Otro: Muestra de sangre
Análisis de suero
Otros nombres:
  • Niveles séricos de kisspeptina
Grupo 2
El segundo grupo estará compuesto por 30 mujeres con diagnóstico de infertilidad inexplicable, períodos menstruales normales y sin infertilidad conocida por factor masculino.
Otro: Muestra de sangre
Análisis de suero
Otros nombres:
  • Niveles séricos de kisspeptina
Grupo 3
El tercer grupo lo formarán 30 mujeres aquellas parejas con conteo de espermatozoides entre 5x106 -15x106 /mL, motilidad tipo A + tipo B <%32 y morfología Kruger <4%.
Otro: Muestra de sangre
Análisis de suero
Otros nombres:
  • Niveles séricos de kisspeptina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La relación de los niveles de kisspeptina y la infertilidad femenina
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La relación de los niveles de kisspeptina y el crecimiento folicular
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/165

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Después de completar el estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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