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Livelli sierici di Kisspeptin nelle donne infertili

24 agosto 2017 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Livelli sierici di kisspeptina nelle donne infertili a causa di cicli anovulatori, infertilità inspiegabile o subfertilità maschile: uno studio osservazionale prospettico

La popolazione dello studio è composta da 90 donne di età compresa tra 18 e 38 anni. Il primo gruppo comprenderà 30 donne con ovaie policistiche o cicli anovulatori, il secondo gruppo comprenderà 30 donne con diagnosi di infertilità inspiegabile e il terzo gruppo comprenderà 30 donne partner con subfertilità maschile. Un campione di sangue di 2 cc per l'analisi Kisspeptin verrà prelevato dalla vena antecubitale di ciascun partecipante. Le pazienti riceveranno 50 mg di clomifene citrato al quinto giorno del periodo mestruale e lo sviluppo follicolare sarà misurato con follow-up ecografico seriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio è composta da 90 donne di età compresa tra i 18 e i 38 anni con desiderio di avere un bambino da almeno un anno nonostante rapporti sessuali non protetti, tubetti patenti confermati in isterosalpingografia, livelli di ormone follicolo-stimolante <12 UI. Il primo gruppo comprenderà 30 donne con ovaie policistiche all'esame ecografico o cicli anovulatori, il secondo gruppo comprenderà 30 donne con diagnosi di infertilità inspiegabile, periodi mestruali normali e senza infertilità da fattore maschile noto e il terzo gruppo comprenderà 30 donne quei partner con conta spermatica compresa tra 5x106 -15x106 /ml, motilità di tipo A + tipo B <%32 e morfologia Kruger <4%. Un campione di sangue di 2 cc per l'analisi Kisspeptin verrà prelevato dalla vena antecubitale di ciascun partecipante e centrifugato e i sieri saranno conservati a -80 C fino al completamento del reclutamento. I livelli di Kisspeptin, E2, Progesterone, ormone antimulleriano saranno misurati con metodo ELISA. Le pazienti riceveranno 50 mg di clomifene citrato al quinto giorno del periodo mestruale e lo sviluppo follicolare sarà misurato con follow-up ecografico seriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

90 donne infertili quelle con coppie sterili a causa di anovulazione, sottofertilità maschile e infertilità inspiegabile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età variabile tra i 18 e i 38 anni con desiderio di un bambino da almeno un anno nonostante i rapporti sessuali non protetti
  • provette pervie confermate in isterosalpingografia
  • livelli di ormone follicolo-stimolante <12 UI
  • nessun'altra storia medica rilevante

Criteri di esclusione:

  • età diversa da 18-38 anni con desiderio di un bambino da almeno un anno nonostante rapporti sessuali non protetti
  • tube ostruite confermate in isterosalpingografia
  • livelli di ormone follicolo-stimolante > 12 UI
  • storia malattia della tiroide
  • aumento dei livelli di prolattina
  • storia di chemio/radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Il primo gruppo sarà composto da 30 donne con ovaio policistico in esame ecografico o cicli anovulatori.
Altro: Campione di sangue
Analisi del siero
Altri nomi:
  • Livelli sierici di Kisspeptin
Gruppo 2
Il secondo gruppo comprenderà 30 donne con diagnosi di infertilità inspiegabile, periodi mestruali normali e senza infertilità da fattore maschile noto.
Altro: Campione di sangue
Analisi del siero
Altri nomi:
  • Livelli sierici di Kisspeptin
Gruppo 3
Il terzo gruppo sarà composto da 30 donne partner con conta spermatica compresa tra 5x106 -15x106 /ml, motilità di tipo A + tipo B <%32 e morfologia Kruger <4%.
Altro: Campione di sangue
Analisi del siero
Altri nomi:
  • Livelli sierici di Kisspeptin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La relazione tra i livelli di Kisspeptin e l'infertilità femminile
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La relazione tra i livelli di Kisspeptin e la crescita follicolare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo lo studio completato

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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