Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy kisspeptyny w surowicy u niepłodnych kobiet

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Stężenie kisspeptyny w surowicy u kobiet niepłodnych z powodu cykli bezowulacyjnych, niewyjaśnionej niepłodności lub obniżonej płodności u mężczyzn: prospektywne badanie obserwacyjne

Badana populacja składa się z 90 kobiet w wieku od 18 do 38 lat. W pierwszej grupie znajdzie się 30 kobiet z policystycznymi jajnikami lub cyklami bezowulacyjnymi, w drugiej 30 kobiet z rozpoznaniem niepłodności o niewyjaśnionej przyczynie, a w trzeciej grupie 30 partnerek z niepłodnością męską. Z żyły przedłokciowej od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi o objętości 2 cm3 do analizy Kisspeptin. Pacjentki otrzymają 50 mg cytrynianu klomifenu piątego dnia miesiączki, a rozwój pęcherzyków będzie mierzony za pomocą seryjnej kontroli ultrasonograficznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja badana to 90 kobiet w wieku 18-38 lat, pragnących mieć dziecko przez co najmniej rok, pomimo współżycia bez zabezpieczenia, drożne jajowody potwierdzone histerosalpingografią, poziom hormonu folikulotropowego <12 IU. Pierwsza grupa będzie obejmowała 30 kobiet z policystycznymi jajnikami w badaniu USG lub cyklach bezowulacyjnych, druga grupa będzie obejmowała 30 kobiet z rozpoznaniem niepłodności niewyjaśnionej, z prawidłowymi miesiączkami i bez rozpoznanej niepłodności męskiej, a trzecia grupa będzie obejmowała 30 kobiet ci partnerzy z liczbą plemników między 5x106 -15x106 /mL, ruchliwością typu A + typu B <%32 i morfologią Krugera <4%. Z żyły przedłokciowej każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi o objętości 2 cm3 do analizy Kisspeptin i odwirowana, a surowice będą przechowywane w temperaturze -80 C aż do zakończenia rekrutacji. Poziom kisspeptyny, E2, progesteronu, hormonu antymullerowskiego zostanie zmierzony metodą ELISA. Pacjentki otrzymają 50 mg cytrynianu klomifenu piątego dnia miesiączki, a rozwój pęcherzyków będzie mierzony za pomocą seryjnej kontroli ultrasonograficznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

90 niepłodnych kobiet z niepłodnymi parami z powodu braku owulacji, obniżonej płodności u mężczyzn i niewyjaśnionej niepłodności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 38 lat z życzeniem posiadania dziecka przez co najmniej rok pomimo stosunku płciowego bez zabezpieczenia
  • drożne rurki potwierdzone w histerosalpingografii
  • poziom hormonu folikulotropowego <12 j.m
  • brak innej istotnej historii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek inny niż 18-38 lat z pragnieniem posiadania dziecka przez co najmniej rok pomimo stosunku płciowego bez zabezpieczenia
  • niedrożność jajowodów potwierdzona w histerosalpingografii
  • poziom hormonu folikulotropowego >12 j.m
  • historia choroby tarczycy
  • podwyższony poziom prolaktyny
  • historia chemio/radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pierwszą grupę stanowić będzie 30 kobiet z policystycznymi jajnikami w badaniu USG lub cyklami bezowulacyjnymi.
Inny: Próbka krwi
Analiza surowicy
Inne nazwy:
  • Stężenie kisspeptyny w surowicy
Grupa 2
Drugą grupę stanowić będzie 30 kobiet z rozpoznaniem niepłodności o niewyjaśnionej przyczynie, z prawidłowymi cyklami miesiączkowymi i bez rozpoznanej niepłodności męskiej.
Inny: Próbka krwi
Analiza surowicy
Inne nazwy:
  • Stężenie kisspeptyny w surowicy
Grupa 3
Trzecia grupa będzie się składać z 30 kobiet, których partnerki będą miały liczbę plemników w przedziale 5x106 -15x106 /mL, ruchliwość typu A + typ B <%32 i morfologię Krugera <4%.
Inny: Próbka krwi
Analiza surowicy
Inne nazwy:
  • Stężenie kisspeptyny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek poziomów Kisspeptin i niepłodności kobiet
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek poziomów Kisspeptin i wzrostu pęcherzyków
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po ukończeniu studiów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj