Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny kisspeptinu v séru u neplodných žen

24. srpna 2017 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hladiny kisspeptinu v séru u neplodných žen v důsledku anovulačních cyklů, nevysvětlitelné neplodnosti nebo mužské subfertility: prospektivní observační studie

Populaci studie tvoří 90 žen, jejichž věk se pohybuje mezi 18-38 lety. První skupinu bude tvořit 30 žen s polycystickými vaječníky nebo anovulačními cykly, druhou skupinu bude tvořit 30 žen s diagnózou nevysvětlitelná neplodnost a třetí skupinu bude tvořit 30 žen, partnerek s mužskou subfertilitou. Každému účastníkovi bude z antekubitální žíly odebrán vzorek 2 cm3 krve pro analýzu kisspeptinu. Pacientky dostanou 50 mg klomifen citrátu pátý den menstruačního období a vývoj folikulů bude měřen sériovým ultrazvukovým sledováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populaci studie tvoří 90 žen ve věku 18-38 let s přáním miminka alespoň jeden rok i přes nechráněný pohlavní styk, průchodnost sond potvrzenou hysterosalpingografií, hladiny folikuly stimulujícího hormonu <12 IU. První skupinu bude tvořit 30 žen s polycystickými vaječníky v ultrazvukovém vyšetření nebo anovulačních cyklech, druhou skupinu bude tvořit 30 žen s diagnózou nevysvětlitelná neplodnost, normální menstruační období a bez známého mužského faktoru neplodnosti a třetí skupinu bude tvořit 30 žen. ti partneři s počtem spermií mezi 5x106 -15x106 /ml, pohyblivostí typu A + typu B <%32 a Krugerovou morfologií <4%. Každému z účastníků se z antekubitální žíly odeberou 2 cm3 krevního vzorku pro analýzu kisspeptinu, který se odstředí a séra se uchovávají při -80 °C až do dokončení náboru. Hladiny kisspeptinu, E2, progesteronu, antimulleriánského hormonu budou měřeny metodou ELISA. Pacientky dostanou 50 mg klomifen citrátu pátý den menstruačního období a vývoj folikulů bude měřen sériovým ultrazvukovým sledováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

90 neplodných žen, které mají neplodné páry v důsledku anovulace, mužské subfertility a nevysvětlitelné neplodnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk v rozmezí 18-38 let s přáním miminka alespoň jeden rok i přes nechráněný pohlavní styk
  • patentované trubice potvrzené v hysterosalpingografii
  • hladiny folikuly stimulujícího hormonu <12 IU
  • žádná další relevantní anamnéza

Kritéria vyloučení:

  • věk jiný než 18-38 let s přáním miminka po dobu alespoň jednoho roku i přes nechráněný pohlavní styk
  • ucpané trubice potvrzené hysterosalpingografií
  • hladiny folikuly stimulujícího hormonu > 12 IU
  • onemocnění štítné žlázy v anamnéze
  • zvýšené hladiny prolaktinu
  • anamnéza chemo/radiační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
První skupinu bude tvořit 30 žen s polycystickými vaječníky v ultrazvukovém vyšetření nebo anovulačních cyklech.
Jiný: Krevní vzorek
Analýza séra
Ostatní jména:
  • Hladiny kisspeptinu v séru
Skupina 2
Druhou skupinu bude tvořit 30 žen s diagnózou nevysvětlitelné neplodnosti, normální menstruace a bez známého mužského faktoru neplodnosti.
Jiný: Krevní vzorek
Analýza séra
Ostatní jména:
  • Hladiny kisspeptinu v séru
Skupina 3
Třetí skupinu bude tvořit 30 partnerek s počtem spermií mezi 5x106 -15x106 /ml, pohyblivostí typu A + typu B <%32 a Krugerovou morfologií <4%.
Jiný: Krevní vzorek
Analýza séra
Ostatní jména:
  • Hladiny kisspeptinu v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah hladin kisspeptinu a ženské neplodnosti
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah hladin kisspeptinu a růstu folikulů
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po ukončení studia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit