Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kisspeptinnivåer i serum hos infertila kvinnor

24 augusti 2017 uppdaterad av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Serumkisspeptinnivåer hos infertila kvinnor på grund av anovulatoriska cykler, oförklarlig infertilitet eller manlig subfertilitet: en prospektiv observationsstudie

Studiepopulationen består av 90 kvinnor i åldern 18-38 år. Den första gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor med polycystiska äggstockar eller anovulatoriska cykler, den andra gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor med diagnosen oförklarlig infertilitet och den tredje gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor som är partner med manlig subfertilitet. Ett 2 cc blodprov för Kisspeptin-analys kommer att tas från antecubitalvenen från varje deltagare. Patienterna kommer att få 50 mg klomifencitrat den femte dagen av menstruationen och follikelutvecklingen kommer att mätas med seriell ultraljudsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen består av 90 kvinnor i åldern varierar mellan 18-38 år gamla med önskan om barn i minst ett år trots oskyddat samlag, patentrör bekräftade i hysterosalpingografi, follikelstimulerande hormonnivåer <12 IE. Den första gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor med polycystiska äggstockar i ultraljudsundersökning eller anovulatoriska cykler, den andra gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor med diagnosen oförklarlig infertilitet, normala menstruationer och utan känd manlig infertilitet och den tredje gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor de partner med spermieantal mellan 5x106 -15x106 /ml, typ A + typ B motilitet <%32 och Kruger morfologi <4%. Ett 2 cc blodprov för Kisspeptin-analys kommer att tas från venen antecubital från varje deltagare och centrifugeras och sera kommer att hållas i -80 C tills rekryteringen har slutförts. Kisspeptin, E2, Progesteron, anti-mullerian hormonnivåer kommer att mätas med ELISA-metoden. Patienterna kommer att få 50 mg klomifencitrat den femte dagen av menstruationen och follikelutvecklingen kommer att mätas med seriell ultraljudsuppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

90 infertila kvinnliga kvinnor de med infertila par på grund av anovulering, manlig subfertilitet och oförklarlig infertilitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrar varierar mellan 18-38 år gammal med önskan om barn i minst ett år trots oskyddat samlag
  • patentrör bekräftade i hysterosalpingografi
  • follikelstimulerande hormonnivåer <12 IE
  • ingen annan relevant medicinsk historia

Exklusions kriterier:

  • andra åldrar än 18-38 år gammal med önskan om barn i minst ett år trots oskyddat samlag
  • blockerade rör bekräftade i hysterosalpingografi
  • follikelstimulerande hormonnivåer >12 IE
  • historia sköldkörtelsjukdom
  • ökade prolaktinnivåer
  • historia av kemo-/strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Den första gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor med polycystiska äggstockar i ultraljudsundersökning eller anovulatoriska cykler.
Övrig: Blodprov
Serumanalys
Andra namn:
  • Serum Kisspeptin nivåer
Grupp 2
Den andra gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor med diagnosen oförklarlig infertilitet, normala menstruationer och utan känd manlig infertilitet.
Övrig: Blodprov
Serumanalys
Andra namn:
  • Serum Kisspeptin nivåer
Grupp 3
Den tredje gruppen kommer att bestå av 30 kvinnor de partners med ett spermieantal mellan 5x106 -15x106 /ml, typ A + typ B motilitet <%32 och Kruger morfologi <4%.
Övrig: Blodprov
Serumanalys
Andra namn:
  • Serum Kisspeptin nivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan Kisspeptinnivåer och kvinnlig infertilitet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan Kisspeptinnivåer och follikeltillväxt
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera