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불임 여성의 혈청 Kisspeptin 수치

2017년 8월 24일 업데이트: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

무배란 주기, 원인 불명의 불임 또는 남성 난임으로 인한 불임 여성의 혈청 Kisspeptin 수치: 전향적 관찰 연구

연구 모집단은 연령이 18-38세인 90명의 여성으로 구성됩니다. 첫 번째 그룹은 다낭성 난소 또는 무배란 주기가 있는 여성 30명으로 구성되고, 두 번째 그룹은 원인 불명의 불임 진단을 받은 여성 30명으로 구성되며, 세 번째 그룹은 남성 난임 파트너인 여성 30명으로 구성됩니다. Kisspeptin 분석을 위한 2cc 혈액 샘플을 각 참가자의 전주정맥에서 채취합니다. 환자는 월경 5일차에 구연산 클로미펜 50mg을 투여받고 일련의 초음파 추적 관찰을 통해 난포 발달을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단은 보호되지 않은 성관계에도 불구하고 최소 1년 동안 아기를 원하고, 자궁난관조영술에서 확인된 특허 튜브, 난포 자극 호르몬 수치가 12 IU 미만인 18-38세 사이의 90명의 여성으로 구성됩니다. 첫 번째 그룹은 초음파 검사 또는 무배란 주기에서 다낭성 난소가 있는 여성 30명으로 구성되며, 두 번째 그룹은 설명할 수 없는 불임 진단을 받고 정상적인 월경 주기를 가지며 알려진 남성 요인 불임이 없는 여성 30명으로 구성되며 세 번째 그룹은 30명의 여성으로 구성됩니다. 정자 수가 5x106 -15x106 /mL 사이인 파트너, 유형 A + 유형 B 운동성 <%32 및 크루거 형태 <4%. Kisspeptin 분석을 위한 2cc 혈액 샘플은 각 참가자의 전주위 정맥에서 채취되고 원심분리되며 혈청은 모집이 완료될 때까지 -80C에 보관됩니다. Kisspeptin, E2, Progesterone, 항뮬러관 호르몬 수치를 ELISA 방법으로 측정합니다. 환자는 월경 5일차에 구연산 클로미펜 50mg을 투여받고 일련의 초음파 추적 관찰을 통해 난포 발달을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불임 여성 90명 무배란, 남성 난임 및 원인 불명의 불임으로 인한 불임 부부.

설명

포함 기준:

  • 보호되지 않은 성관계에도 불구하고 최소 1년 동안 아기를 갖고 싶어하는 18세에서 38세 사이의 다양한 연령
  • 자궁난관조영술에서 확인된 특허 튜브
  • 난포 자극 호르몬 수치 <12 IU
  • 다른 관련 병력 없음

제외 기준:

  • 18-38세 이외의 연령에서 보호되지 않은 성관계에도 불구하고 최소 1년 이상 아기를 원하는 경우
  • 자궁난관조영술에서 확인된 막힌 관
  • 난포 자극 호르몬 수치 >12 IU
  • 병력 갑상선 질환
  • 프로락틴 수치 증가
  • 화학/방사선 요법의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
첫 번째 그룹은 초음파 검사 또는 무배란 주기에서 다낭성 난소가 있는 30명의 여성으로 구성됩니다.
다른: 혈액 샘플
혈청 분석
다른 이름들:
  • 혈청 Kisspeptin 수치
그룹 2
두 번째 그룹은 설명할 수 없는 불임 진단을 받고 정상적인 월경 주기를 가지며 알려진 남성 요인 불임이 없는 30명의 여성으로 구성됩니다.
다른: 혈액 샘플
혈청 분석
다른 이름들:
  • 혈청 Kisspeptin 수치
그룹 3
세 번째 그룹은 5x106 -15x106 /mL 사이의 정자 수, 유형 A + 유형 B 운동성 <%32 및 크루거 형태 <4%인 파트너 30명의 여성으로 구성됩니다.
다른: 혈액 샘플
혈청 분석
다른 이름들:
  • 혈청 Kisspeptin 수치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Kisspeptin 수치와 여성 불임의 관계
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Kisspeptin 수치와 난포 성장의 관계
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Cihan Kaya, M.D., Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/165

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학습 완료 후

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