Évaluation clinique et radiologique des patients atteints de DDD après TLIF avec cage en titane imprimée en 3D

Critère d'intégration:

• Le sujet a un ou plusieurs des diagnostics suivants : discopathie dégénérative (DDD) à un niveau ou à deux niveaux contigus de L2 à S1, et peut également inclure un spondylolisthésis de grade I au(x) niveau(x) concerné(s) ; scoliose dégénérative pour laquelle la cage Tritanium PL sera utilisée en complément de la fusion
• Squelettiquement mature et ≥ 18 ans au moment de l'inscription
• Terminé au moins 6 mois de thérapie non opératoire avant la chirurgie
• Volonté et capable de signer un consentement spécifique à l'étude et de se conformer aux exigences du protocole, y compris les visites de suivi et l'imagerie.

Critère d'exclusion:

• 2 niveaux nécessitant une intervention chirurgicale
• Pathologie non dégénérative incluant tumeur, traumatisme, cyphose post-laminectomie
• Psudéoarthrose au niveau de l'index
• Fusion antérieure aux niveaux à traiter ou au niveau adjacent
• Toute anomalie présente qui affecte le processus normal de remodelage osseux, y compris, mais sans s'y limiter, l'ostéoporose sévère impliquant la colonne vertébrale, l'absorption osseuse, l'ostéopénie, les tumeurs primaires ou métastatiques impliquant la colonne vertébrale, une infection active au niveau du site ou certains troubles métaboliques affectant l'ostéogenèse.
• Antécédents de fracture ostéoporotique
• Antécédents d'un trouble endocrinien ou métabolique connu pour affecter le métabolisme osseux et minéral
• Couverture tissulaire inadéquate sur le site opératoire ou prise de médicaments pouvant interférer avec la cicatrisation des tissus osseux / mous, y compris l'utilisation chronique de stéroïdes
• Allergie connue au titane ou au chrome-cobalt ou peut être sensible aux matériaux
• Polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie auto-immune ou trouble systémique tel que le VIH, l'hépatite B ou C active ou la fibromyalgie
• Cyphose lombaire - lordose lombaire < 20°
• Scoliose dégénérative >20° OU toute autre pathologie scoliose (idiopathique, congénitale, post-traumatique, iatrogène)
• Infection systémique active ou infection au niveau du site opératoire
• Inflammation locale marquée
• Toute plaie ouverte
• Enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude
• Fumeurs actuels
• Le sujet est obèse de classe 3 (IMC> 40) ou en surpoids et peut produire des charges sur le système rachidien pouvant entraîner une défaillance de la fixation de l'appareil ou une défaillance de l'appareil lui-même
• Tout trouble mental ou neuromusculaire qui créerait un risque inacceptable d'échec de fixation ou de complications dans les soins postopératoires
• Tout déficit neuromusculaire qui place un niveau de charge dangereux sur l'appareil pendant la période de cicatrisation
• Toute autre condition médicale ou chirurgicale qui empêcherait le bénéfice potentiel de la chirurgie d'implant rachidien, comme la présence de tumeurs, d'anomalies congénitales, l'élévation du taux de sédimentation inexpliquée par d'autres maladies, l'élévation du nombre de globules blancs (GB) ou un décalage marqué vers la gauche dans la numération différentielle des globules blancs.
• Toute condition de sénilité, de maladie mentale ou de toxicomanie.
• Impliqué dans les litiges rachidiens actuels qui peuvent interférer ou influencer l'auto-évaluation du patient de la fonction et de la douleur
• Condition physique ou mentale qui peut interférer ou influencer l'auto-évaluation du patient de la fonction et de la douleur.
• Incarcéré au moment de l'inscription aux études