DDD-s betegek klinikai és radiológiai értékelése TLIF után 3D nyomtatott titán ketreccel

Bevételi kritériumok:

• Az alanynak az alábbi diagnózisok közül egy vagy több van: degeneratív porckorongbetegség (DDD) egy szinten vagy két összefüggő szinten az L2-től az S1-ig, és az érintett szinten (szinteken) akár I. fokozatú spondylolisthesist is tartalmazhat; degeneratív gerincferdülés, amelynél a Tritanium PL ketrecet a fúzió kiegészítéseként használják
• Csontvázas érett és ≥ 18 éves a beiratkozás időpontjában
• A műtét előtt legalább 6 hónapos nem műtéti terápia befejeződött
• Hajlandó és képes aláírni a vizsgálatra vonatkozó hozzájárulást, és megfelel a protokoll követelményeinek, beleértve a nyomon követési látogatásokat és a képalkotást.

Kizárási kritériumok:

• 2 sebészeti beavatkozást igénylő szint
• Nem degeneratív patológia, beleértve a daganatot, traumát, laminectomia utáni kyphosisot
• Psudeoarthrosis index szinten
• Korábbi fúzió a kezelendő szinteken vagy a szomszédos szinten
• Bármilyen jelenlévő rendellenesség, amely befolyásolja a normál csontremodelling folyamatot, beleértve, de nem kizárólagosan, a gerincet érintő súlyos csontritkulást, csontfelszívódást, osteopeniát, a gerincet érintő primer vagy metasztatikus daganatokat, a hely aktív fertőzését vagy bizonyos, az oszteogenezist befolyásoló anyagcserezavarokat.
• Osteoporózisos törés anamnézisében
• Az anamnézisben szereplő endokrin vagy anyagcserezavar, amelyről ismert, hogy befolyásolja a csont- és ásványianyag-anyagcserét
• Nem megfelelő szövetfedettség a műtéti helyen vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek megzavarhatják a csontok/lágyszövetek gyógyulását, beleértve a krónikus szteroidhasználatot
• Ismert allergia a titánra vagy kobaltkrómra, vagy érzékeny lehet az anyagokra
• Rheumatoid arthritis vagy más autoimmun betegség vagy szisztémás rendellenesség, például HIV, aktív hepatitis B vagy C vagy fibromyalgia
• Lumbális kyphosis- ágyéki lordosis < 20°
• Degeneratív gerincferdülés >20° VAGY bármilyen más patológiás gerincferdülés (idiopátiás, veleszületett, poszttraumás, iatrogén eredetű)
• Aktív szisztémás fertőzés vagy fertőzés a műtéti helyen
• Jelentős helyi gyulladás
• Bármilyen nyílt seb
• Terhes, vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt
• Jelenlegi dohányosok
• Az alany 3. osztályú elhízott (BMI > 40) vagy túlsúlyos, és terhelést okozhat a gerincrendszerben, ami az eszköz rögzítésének vagy magának az eszköznek a meghibásodásához vezethet.
• Minden olyan mentális vagy neuromuszkuláris rendellenesség, amely elfogadhatatlan kockázatot jelent a rögzítési kudarc vagy szövődmények kialakulásához a posztoperatív ellátásban
• Bármilyen neuromuszkuláris hiány, amely a gyógyulási időszak alatt nem biztonságos terhelést jelent a készüléken
• Bármilyen egyéb olyan orvosi vagy sebészeti állapot, amely kizárná a gerincimplantátum-műtét potenciális előnyeit, például daganatok jelenléte, veleszületett rendellenességek, más betegségek által megmagyarázhatatlan megnövekedett ülepedési sebesség, emelkedett fehérvérsejtszám (WBC) vagy jelentős balra tolódás a WBC differenciálszámban.
• Bármilyen időskori állapot, mentális betegség vagy kábítószerrel való visszaélés.
• Részt vesz a jelenlegi gerincvelői peres eljárásokban, amelyek megzavarhatják vagy befolyásolhatják a páciens funkcióinak és fájdalmainak önértékelését
• Fizikai vagy mentális állapot, amely megzavarhatja vagy befolyásolhatja a páciens funkcióinak és fájdalmainak önértékelését.
• A tanulmányi beiratkozáskor bebörtönzött