Avaliação clínica e radiológica de pacientes com DDD após TLIF com gaiola de titânio impressa em 3-D

Critério de inclusão:

• O indivíduo tem um ou mais dos seguintes diagnósticos: doença degenerativa do disco (DDD) em um nível ou dois níveis contíguos de L2 a S1, e também pode incluir espondilolistese de até Grau I no(s) nível(is) envolvido(s); escoliose degenerativa para a qual a gaiola Tritanium PL será usada como adjuvante à fusão
• Esquelético maduro e ≥ 18 anos no momento da inscrição
• Completou pelo menos 6 meses de terapia não cirúrgica antes da cirurgia
• Disposto e capaz de assinar um consentimento específico do estudo e cumprir os requisitos do protocolo, incluindo visitas de acompanhamento e exames de imagem.

Critério de exclusão:

• 2 níveis que requerem intervenção cirúrgica
• Patologia não degenerativa, incluindo tumor, trauma, cifose pós-laminectomia
• Psudeoartrose no nível do índice
• Fusão anterior nos níveis a serem tratados ou no nível adjacente
• Qualquer anormalidade presente que afete o processo normal de remodelação óssea, incluindo, entre outros, osteoporose grave envolvendo a coluna, absorção óssea, osteopenia, tumores primários ou metastáticos envolvendo a coluna, infecção ativa no local ou certos distúrbios metabólicos que afetam a osteogênese.
• Histórico de fratura osteoporótica
• História de um distúrbio endócrino ou metabólico conhecido por afetar o metabolismo ósseo e mineral
• Cobertura de tecido inadequada sobre o local da operação ou uso de medicamentos que possam interferir na cicatrização dos tecidos moles/ósseos, incluindo uso crônico de esteroides
• Alergia conhecida ao cromo de titânio ou cobalto ou pode ser sensível a materiais
• Artrite reumatóide ou outra doença autoimune ou um distúrbio sistêmico, como HIV, hepatite B ou C ativa ou fibromialgia
• Cifose lombar - lordose lombar < 20°
• Escoliose degenerativa >20° OU qualquer outra patologia escoliose (idiopática, congênita, pós-traumática, iatrogênica)
• Infecção sistêmica ativa ou infecção no local da operação
• Inflamação local marcada
• Quaisquer feridas abertas
• Grávida ou pretende engravidar durante o estudo
• Fumantes atuais
• O indivíduo é obeso classe 3 (IMC >40) ou está com sobrepeso e pode produzir cargas no sistema espinhal que podem levar à falha na fixação do dispositivo ou à falha do próprio dispositivo
• Qualquer distúrbio mental ou neuromuscular que crie um risco inaceitável de falha na fixação ou complicações nos cuidados pós-operatórios
• Qualquer déficit neuromuscular que coloque um nível de carga inseguro no dispositivo durante o período de cicatrização
• Qualquer outra condição médica ou cirúrgica que impeça o benefício potencial da cirurgia de implante espinhal, como a presença de tumores, anormalidades congênitas, elevação da taxa de sedimentação inexplicável por outras doenças, elevação da contagem de glóbulos brancos (WBC) ou desvio acentuado para a esquerda na contagem diferencial de leucócitos.
• Qualquer condição de senilidade, doença mental ou abuso de substâncias.
• Envolvido em litígio espinhal atual que pode interferir ou influenciar a autoavaliação do paciente quanto à função e dor
• Condição física ou mental que pode interferir ou influenciar a autoavaliação do paciente quanto à função e dor.
• Preso no momento da inscrição no estudo